How to Obtain Nigeria's NAFDAC Registration Certificate for Imported Food Products HOW TO OBTAIN NAFDAC REGISTRATION CERTIFICATE FOR IMPORTED FOOD PRODUCTS The Lex Artifex Law Office has introduced the Food & Drug (F&D) Helpdesk för att hjälpa företag inom tillverknings, distribution, export, eller import av reglerad mat och droger för att möta de krav som ställs av Nigerias nationella byrån för Food and Drug Administration och kontroll ("NAFDAC"). Denna publikation ger riktlinjer för att erhålla NAFDAC registreringsbevis för export av livsmedel till Nigeria. VAD ÄR VIKTIGT ATT OBSERVERA? ·          As per NAFDAC regulation, inga livsmedelsprodukter kan tillverkas, importeras, exporteras, annonserade, såld, distribueras eller användas i Nigeria utom sådan livsmedelsprodukt har registrerats av NAFDAC i enlighet med bestämmelserna i NAFDAC lagen CAP N1 (LFN) 2004, och annan relaterad dotterbolag lagstiftning. ·          The common name of the product and the brand name (i förekommande fall) skall anges i ansökan. ·          A separate application is required to be submitted for each food product that is to be exported by a manufacturer to Nigeria. Vilka handlingar KRÄVS FÖR ANSÖKAN? Följande handlingar krävs för ansökan om registrering med NAFDAC. Alla dokument måste vara i den ursprungliga formen och åtföljs av två (2) uppsättningar av fotokopior vardera. 1.        An Applicant’s Declaration notarized by a Notary Public in Nigeria. 2.        A Power of Attorney issued by the manufacturer of the food product appointing Lex Artifex Law Firm to act on behalf of the manufacturer and to represent the manufacturer in matters related to the registration of the food product in Nigeria. ·    The Power of Attorney is required to be signed by the managing director, general manager, ordförande eller VD för företaget; ·    The Power of Attorney must state the names of the food products sought to be registered with NAFDAC; ·    The power of attorney shall indicate ‘Authority to register the product with NAFDAC’. ·    The ownership of the Brand name(s)/Varumärke måste tydligt. ·    The Power of Attorney must be notarized by a Notary Public in the country of manufacture. ·    The Power of Attorney must be valid for at least five (5) years. 3.        Certificate of Manufacture and Free Sale. Tillverkaren måste visa bevis på att företaget har tillstånd att tillverka livsmedelsprodukter och att försäljningen av produkten inte utgör en överträdelse av lagarna i det landet, i.e. Gratis Sale Certificate Intyg om tillverkning och Free Salee). The Free Sale Certificate skall ha följande egenskaper: ·    Issued by the relevant Health/Regulatory body in the country of manufacture; ·    Indicate the name of the manufacturer and the products to be registered; ·    Be authenticated by the Nigerian Embassy or High Commission in the country of origin. I länder där ingen nigerianska ambassaden existerar, någon samväldet eller ECOWAS land kan autentisera dokumentet. 4.        Omfattande analyscertifikat. Intyg om analys måste presenteras på ett brev, brevpapper av kvalitetslaboratorium där provet testades / utvärderas och bör innehålla under noterade informationen: ·    The brand name of the product ·    The batch number of the product ·    The manufacturing and expiry dates ·    The name, beteckning, och underskrift av analytikern 5.        Bevis för att företaget har införlivats med importföretaget i Nigeria. 6.        Bevis på registrering av varumärke i varumärkesregistret i industriministeriet, Handel och investeringar. Detta bör registreras i namn av ägaren av varumärket / Brand namn som kan vara fallet. 7.        Etikett eller konstverk av produkten 8.        Inbjudan till Good Manufacturing Practice ("GMP") Inspektion: En inbjudan att inspektera fabriken utomlands skall skrivas av tillverkaren och skall ange följande: ·       Manufacturer Information: Name of Company, fullständiga platsen adressen fabrik (inte administrativ kontorsadress), e-post, och nuvarande telefonnummer. Details (name, phone number, and email) Kontaktpersonens utomlands. ·       Local Agent InFöretagets namn of company, fullständiga platsen adressen, funktionell telefonnummer., edetaljerress. Detelefonnummer poch e-poster, and email) Kontaktpersonennamnigeria. Names(s) av produkt(s) registrering. UTFÄRDANDE AV IMPORTTILLSTÅND sfter en framgångsrik screening av dokumentation och granskning av styrkande handlingar, ett importtillstånd skall utfärdas varefter produkten kommer att lämnas in för prövning. INLÄMNANDE AV PRODUKTER FÖR LABORATORISK ANALYS Efter framgångsrik kontroll av produktetiketter, laboratorieprover är inskickade. Följande handlingar krävs; ·       Evidence of payment to the Agency ·       Certificate of analysis ·       Evidence of submission for vetting PRODUCT APPROVAL MEETING ·       Upon the satisfactory documentation review, tillfredsställande GMP inspektion av produktionsanläggningen, och tillfredsställande laboratorieanalys av produkten, produkterna ska presenteras vid godkännandet Meetings. ·       For products labels with compliance issues, kompatibla konstverk kan lämnas med ett åtagande brev från tillverkaren (anger att de kommersiella produkterna kommer att vara i överensstämmelse). ISSUANCE OF NOTIFICATION ·       For product approved at the meeting, en anmälan om registrering eller notering av produkten skall utfärdas till den sökande. ·       For the disapproval of a product at the Meeting, en Compliance direktiv skall utfärdas till den sökande. LABELING GUIDELINES FOR IMPORTED FOOD PRODUCTS Labeling by the manufacturer must be informative, korrekt och i enlighet med byråns livsmedelsmärkning föreskrifter och den internationella koden för marknadsföring av bröstmjölksersättning Regulations (Kontroll av marknadsföring av bröstmjölksersättning) och andra relevanta föreskrifter. TARIFF FOR THE REGISTRATION OF IMPORTED FOOD PRODUCTS WITH NAFDAC S/N ITEM DESCRIPTION FEES (USD) 1 Anmälningsblankett $5 per produkt 2 Tillstånd att importera Samples $100 3 Registration Fee per Product $3,620 Registration Fee per Product (Breakdown) Anmälningsavgift per produkt (Bryta ner) 3a Import Permit $90 3b Laboratory Analysis $600 3c Issuance of Registration Certificate $30 3d Processing Fees $200 3e Inspection Fees $2700 4 Arvoden $499 TOTAL $4224 IMPORTANT NOTICE ·       A failure by the manufacturer to comply with these requirements set by NAFDAC may lead to the disqualification of the application or lead to considerable delay in the processing of registration. ·       A successful application will be issued with a Certificate of Registration with a validity period of five (5) yeår·       Registration of a product does not automatically confer Advertising Permit. En separat ansökan och efterföljande godkännande av byrån skall krävas om produkten ska annonseras. Samtidig inlämning av registrering och reklamtillämpningar tillåts. ·       NAFDAC reserves the right to revoke, suspend or vary a certificate during its validity period ·       Filing an application form or paying an application fee does not confer registration status. ·       Failure to respond promptly to queries or enquiries raised by NAFDAC on the application (inom 90 working days) kommer automatiskt att leda till nedläggning av applikationen. THE TIMELINE FOR PRODUCT REGISTRATION ·          The timeline for product registration is one hundred and twenty (arbetsdagar days (i.e. från det attd.v.s.sökan godkänns av NAFDAC till när registreringsnummer slutligen utfärdas) ·          The clock stops running when an issue is raised by NAFDAC for compliance. NÄSTA STEG? Ovanstående ger endast en överblick och inte på något sätt utgör en juridisk rådgivning. Läsarna uppmanas att erhålla specifika professionell vägledning. OM LEX ARTIFEX LLP Lex Artifex LLP är fönstret för tillverkare, exportörer, och distributörer av reglerade mat- och läkemedelsprodukter som söker licens i Nigeria och som söker tillträde till den nigerianska marknaden. Vi är en one-stop shop för regelefterlevnad och due diligence tjänster i Nigeria. Vi ger våra kunder med juridisk vägledning genom varje steg av handeln processen och bortom.  To learn more about the Lex Artifex LLP's Food & Drug (F&amLäkemedel HFlpdesD och hur vi kan företräda dig i Nigeria, maila: lexartifexllp@lexartifexllp.com; ring upp +234.803.979.5959.

Skaffa Nigeria NAFDAC registreringsbevis för importerade livsmedel

HUR FÅ Nigerias NAFDAC registreringsbevis för importerade livsmedel

Lex Artifex Law Office har infört Food & Läkemedel (F&D) Helpdesk för att hjälpa företag inom tillverknings, distribution, export, eller import av reglerad mat och droger för att möta de krav som ställs av Nigerias nationella byrån för Food and Drug Administration och kontroll (”NAFDAC”). Denna publikation ger riktlinjer för att erhålla NAFDAC registreringsbevis för export av livsmedel till Nigeria.

VAD ÄR VIKTIGT ATT OBSERVERA?

  • Som per NAFDAC reglering, inga livsmedelsprodukter kan tillverkas, importeras, exporteras, annonserade, såld, distribueras eller användas i Nigeria utom sådan livsmedelsprodukt har registrerats av NAFDAC i enlighet med bestämmelserna i NAFDAC lagen CAP N1 (LFN) 2004, och annan relaterad dotterbolag lagstiftning.
  • Det gemensamma namnet på produkten och varumärket (i förekommande fall) skall anges i ansökan.
  • En separat ansökan måste lämnas in för varje livsmedelsprodukt som ska exporteras av en tillverkare till Nigeria.

Vilka handlingar KRÄVS FÖR ANSÖKAN?

Följande handlingar krävs för ansökan om registrering med NAFDAC. Alla dokument måste vara i den ursprungliga formen och åtföljs av två (2) uppsättningar av fotokopior vardera.
1. Sökandens deklaration notarized av Notarius Public i Nigeria.
2. En Fullmakt utfärdats av tillverkaren av livsmedlet utse Lex Artifex Law Firm att agera på uppdrag av tillverkaren och att företräda tillverkaren i frågor som rör registrering av livsmedelsprodukten i Nigeria.
  • The Power of Attorney krävs för att vara undertecknat av vd, general manager, ordförande eller VD för företaget;
  • Fullmakten skall ange namnen på de livsmedel som man önskar registreras med NAFDAC;
  • Fullmakten skall ange ’myndigheten att registrera produkten med NAFDAC’.
  • Ägandet av varumärket(s)/Varumärke måste tydligt.
  • The Power of Attorney måste attesterad av Notarius Publicus i tillverkningslandet.
  • Fullmakten måste vara giltigt minst fem (5) år.
3. Intyg om tillverkning och Free Sale. Tillverkaren måste visa bevis på att företaget har tillstånd att tillverka livsmedelsprodukter och att försäljningen av produkten inte utgör en överträdelse av lagarna i det landet, d.v.s.. Gratis Sale Certificate (Intyg om tillverkning och Free Sale). The Free Sale Certificate skall ha följande egenskaper:
  • Utfärdats av relevant Hälsa / Regulatory kroppen i tillverkningslandet;
  • Ange namnet på tillverkaren och de produkter som ska registreras;
  • Bestyrkas av den nigerianska ambassaden eller High Commission i ursprungslandet. I länder där ingen nigerianska ambassaden existerar, någon samväldet eller ECOWAS land kan autentisera dokumentet.
4. Omfattande analyscertifikat. Intyg om analys måste presenteras på ett brev, brevpapper av kvalitetslaboratorium där provet testades / utvärderas och bör innehålla under noterade informationen:
  • Varumärket för produkten
  • Batchnummer av produkten
  • Tillverknings- och utgångsdatum
  • Namnet, beteckning, och underskrift av analytikern
5. Bevis på affärs inkorporering importörens företag i Nigeria.
6. Bevis på registrering av Varumärke med varumärkesregistret i Näringsdepartementet, Handel och investeringar. Detta bör registreras i namn av ägaren av varumärket / Brand namn som kan vara fallet.
7. Etikett eller konstverk av produkten
8. Inbjudan till Good Manufacturing Practice (”GMP”) Inspektion: En inbjudan att inspektera fabriken utomlands skall skrivas av tillverkaren och skall ange följande:
  • Information om tillverkaren: Företagets namn, fullständiga platsen adressen fabrik (inte administrativ kontorsadress), e-post, och nuvarande telefonnummer. detaljer (namn, telefonnummer, och e-post) Kontaktpersonens utomlands.
  • Lokal Medarbetare: Företagets namn, fullständiga platsen adressen, funktionell telefonnummer., e-postadress. detaljer (namn, telefonnummer, och e-post) Kontaktpersonens i Nigeria. namn(s) av produkt(s) registrering.

EMISSION AV IMPORT TILLSTÅND

Vid framgångsrik screening av dokumentation och granskning av verifikationer, ett importtillstånd skall utfärdas varefter produkten kommer att lämnas in för prövning.

INLÄMNING AV PRODUKTER för laboratorieanalys

Efter en lyckad prövning av produktetiketter, laboratorieprover är inskickade. Följande handlingar krävs;
  • Bevis på betalning till byrån
  • Intyg från en analys
  • Bevis för inlämning för prövning

Produktgodkännande MÖTE

  • Vid tillfredsställande dokumentation översyn, tillfredsställande GMP inspektion av produktionsanläggningen, och tillfredsställande laboratorieanalys av produkten, produkterna ska presenteras vid godkännandet Meetings.
  • För produkter etiketter med compliancefrågor, kompatibla konstverk kan lämnas med ett åtagande brev från tillverkaren (anger att de kommersiella produkterna kommer att vara i överensstämmelse).

EMISSION AV ANMÄLAN

  • För produkt godkändes vid mötet, en anmälan om registrering eller notering av produkten skall utfärdas till den sökande.
  • För ogillande av en produkt vid stämman, en Compliance direktiv skall utfärdas till den sökande.

MÄRKNINGS RIKTLINJER FÖR importerade livsmedel

Märkning av tillverkaren skall vara informativ, korrekt och i enlighet med byråns livsmedelsmärkning föreskrifter och andra relevanta föreskrifter.

KOSTNAD FÖR registrering NAFDAC

För information om gällande taxor och kostnaden för mat och registrering av läkemedel i Nigeria, kontakta oss med beskrivningen eller bilden av produkten(s) söks som skall registreras, och vi kommer att skicka kostnadsberäkningarna för dig. E-post på lexartifexllp@lexartifexllp.com, WhatsApp +234 803 979 5959.

Tidsspannet för REGISTRERING

  • Tidslinjen för produktregistrering är etthundratjugo (120) arbetsdagar (d.v.s.. från det att ansökan godkänns av NAFDAC till när registreringsnummer slutligen utfärdas)
  • Klockan stannar när en fråga tas upp av NAFDAC för efterlevnad.

NÄSTA STEG?

Ovanstående ger endast en överblick och inte på något sätt utgör juridisk rådgivning. Läsarna uppmanas att erhålla specifika professionell vägledning.

OM LEX ARTIFEX LLP

Lex Artifex LLP, ett företag och kommersiell advokatbyrå i Nigeria, är fönstret för tillverkare, exportörer, och distributörer av reglerade mat- och läkemedelsprodukter som söker licens i Nigeria och som söker tillträde till den nigerianska marknaden. Vi är one-stop shop för lagstiftning efterlevs, och due diligence tjänster i Nigeria. Vi ger våra kunder med juridisk vägledning genom varje steg av handeln processen och bortom.
Om du vill veta mer om Lex Artifex LLP: s livsmedels- & Läkemedel (F&D) Helpdesk och hur vi kan erbjuda representation till dig i Nigeria, maila: lexartifexllp@lexartifexllp.com; ringa eller WhatsApp +234.803.979.5959.