الخطوط التوجيهية للتفتيش مستودع كتبها NAFDAC نيجيريا
الخطوط التوجيهية للتفتيش مستودع BY NAFDAC نيجيريا
ليكس ARTIFEX LLP, مكتب محاماة في نيجيريا, وقد قدم F&D الدعم الفني لمساعدة الأفراد والشركات العاملة في مجال تصنيع, توزيع, تصدير, واستيراد المواد الغذائية والأدوية الخاضعة للتنظيم في تلبية متطلبات من قبل الوكالة الوطنية النيجيرية المحددة لإدارة الغذاء والدواء والرقابة ("NAFDAC"). هذا المنشور يعطي لمحة عن المبادئ التوجيهية والتنظيمية للغذاء والدواء تفتيش مستودع كتبها NAFDAC.
تفتيش مستودع هو شرط أساسي لإصدار الكيميائية إذن استيراد أو شهادة قائمة (إذن للمواد الكيميائية السوق).
خطوة 1
· يجب تقديم طلب رسمي من الشركة لفحص المستودع
· يجب أن يتضمن خطاب الطلب أسماء المواد الكيميائية, كميات من المواد الكيميائية والاستخدامات التي تهدف المواد الكيميائية.
· يجب أن يوقع على الطلب العضو المنتدب / الرئيس التنفيذي أو المسؤول الفني للشركة.
المستندات المطلوبة للتفتيش مستودع BY NAFDAC نيجيريا
مطلوبة الوثائق التالية:
1. أدلة على تسجيل الشركة
2. نسخة طبق الأصل من عقد التأسيس والنظام الأساسي للشركة.
3. دليل على تفاصيل إدارة الشركة
4. اثنان (2) صور من جوازات السفر وضابط فني مع اسم الشركة وكتب على الجزء الخلفي من جواز السفر.
5. دليل على خطاب التعيين, رسالة قبول, وثائق تفويض الموظف الفني.
6. إجراءات التشغيل القياسية (SOP) لتخزين / مناولة المواد الكيميائية موقعة من قبل المدير العام / الرئيس التنفيذي لشركة أو ضابط التقني مع اسم وتعيين.
7. أدلة الدفع للتفتيش مستودع.
8. أدلة على دفع الإيجار لمدة لا تقل عن سنة واحدة أو دليل على الملكية في حالة الشركات التي تستخدم مستودع الخاصة بهم.
9. أدلة على شهادة قائمة السابقة. (لا تنطبق على المتقدمين الجدد)
10. أدلة السابقة الكيميائية للاستيراد تصريح يشير استيراد والسماح لمسح (لا تنطبق على المتقدمين الجدد).
11. دليل على المبيعات (فاتورة) والمشتريات المحلية. (لا تنطبق على المتقدمين الجدد)
12. سجلات المخزون والتخلص منها. (لا تنطبق على المتقدمين الجدد)
13. دليل التخلص من النفايات
14. قائمة من العملاء مما يدل عنوان الاتصال الكامل (لا P.O. صندوق), رقم الهاتف, البريد الإلكتروني ووضع (تسويق أو المستخدم النهائي). (عند الاقتضاء)
15. شهادة اللياقة الطبية للموظفين الفنيين (ينبغي أن يتم ذلك مرتين في السنة).
خطوة 2
· تقديم الطلب ومراجعة المستندات
من خلال تعيينه الممثلين القانونيين والمحامين, ليكس ARTIFEX LLP يمكن أن تساعد مصنعي المواد الغذائية والدواء, مصدرون, المستوردين والموزعين في تقديم الطلب وجميع الوثائق المطلوبة مع الجهة المختصة في نيجيريا.
خطوة 3
التفتيش على المستودعات كما هو مقرر.
خطوة 4
· تجهيز التصريح
على التفتيش المرضي للمستودع, التصريح بطلب للحصول تتم معالجتها.
للتفتيش غير مرضية, صدر توجيه الامتثال في غضون شهرين (2) أيام العمل.
· دفع التعرفة المقررة
جداول زمنية ل التفتيش مستودع BY نيجيريا NAFDAC
· مدة المعالجة خمسة عشر (15) ينبغي أن يسمح أيام عمل من وقت تقديم الطلب.
· يتم تعليق الجدول الزمني للمعالجة عندما يكون هناك توجيه للامتثال ويجب استئنافه عندما يمتثل مقدم الطلب ويبلغ الامتثال للوكالة.
· يتم إجراء تفتيش المستودعات سنويًا على المستوردين والمسوقين للمواد الكيماوية الزراعية المقيدة والكيماويات الزراعية. ويجري في كل 2 سنوات للمستوردين والمسوقين الصناعية والمواد الكيميائية المخبرية.
· يتوقف الجدول الزمني بمجرد إصدار توجيه الامتثال.
يجب أن تكون جميع الوثائق باللغة الإنجليزية.
المتطلبات التنظيمية ل التفتيش مستودع BY نيجيريا NAFDAC
-
شؤون الموظفين
1. ضابط التقني مع خلفية علمية مع الحد الأدنى من الدبلوم الوطني العادي; يجب OND أو ما يعادلها مسؤولا عن شرح ومناقشة طبيعة الكيميائية الدقيقة واستخدام العناصر التي يقدم التطبيق. وهو أيضا مسؤول عن مناولة وتخزين المواد الكيميائية.
2. يجب أن يكون الضابط الفني حاضرا أثناء التفتيش على المنشأة ويجب أن يكون الضابط الذي قدم صورة جواز السفر.
3. لا يسمح لضابط الفني لتمثيل أكثر من شركة (الشركات التابعة وشملت).
4. يجب على الشركات مع المسؤولين الفنيين الأجانب تقديم تصريح عمل.
-
منشأة