Suuntaviivat Warehouse tarkastajan Nigerian NAFDAC

Ohjeet Nigerian NAFDAC: n varastotarkastusta varten

SUUNTAVIIVAT NIGERIAN NAFDACIN VAARA-TARKASTUKSIIN

Lex Artifex LLP, lakiasiaintoimisto Nigeriassa, on tuonut F&D Helpdesk auttaa yksilöitä ja yrityksiä, joka valmistaa, jakelu, vienti, säänneltyjen elintarvikkeiden ja lääkkeiden tuonti Nigerian elintarvike- ja lääkehallinnon ja -valvonnan kansallisen viraston asettamien vaatimusten mukaisesti (”NAFDAC”). Tämä julkaisu antaa tilannekuvan NAFDAC: n elintarvike- ja lääkevarastotarkastuksia koskevista säännöistä.

Varastotarkastus on edellytys kemikaalien tuontiluvan tai luettelon myöntämiselle (kemikaalien markkinoille saattamista koskeva lupa).

Vaihe 1

· A formal application by the company must be made for warehouse inspection

· The letter of application must include the names of the chemicals, kemikaalien määrät ja käyttötarkoitukset, joille kemikaalit on tarkoitettu.

· The Application must be signed by Managing Director/CEO or the Technical Officer of the company.

NIGERIAN NAFDACIN VAATIMUSTEN TARKASTUSTA KOSKEVAT ASIAKIRJAT

Seuraavat asiakirjat vaaditaan:

1. Todisteet yrityksen rekisteröinnistä

2. Varmennettu oikea kopio yhtiöjärjestyksestä ja yhtiöjärjestyksestä.

3. Todisteet yhtiön johtajien tiedoista

4. Kaksi (2) teknikon passivalokuvat, joissa nimi ja yritys on kirjoitettu passin takaosaan.

5. Todisteet nimityskirjeestä, hyväksymiskirje, ja teknikon valtakirjat.

6. Vakiotoimintamenettely (SOP) toimitusjohtaja / toimitusjohtaja tai tekninen edustaja asianmukaisesti allekirjoittamalla kemikaalien varastointia / käsittelyä nimellä ja nimityksellä.

7. Todiste maksusta varastotarkastuksesta.

8. Todisteet vähintään yhden vuoden vuokran maksamisesta tai todisteet omistajuudesta, jos yritykset käyttävät omaa varastoaan.

9. Todisteet aiemmasta listaustodistuksesta. (Ei koske uusia hakijoita)

10. Todisteet aiemmasta kemikaalien tuontiluvasta, joka osoittaa tuonnin ja luvan tyhjentää (Ei koske uusia hakijoita).

11. Todisteet myynnistä (lasku) ja paikalliset ostot. (Ei koske uusia hakijoita)

12. Varastointia ja hävittämistä koskevat tiedot. (Ei koske uusia hakijoita)

13. Todisteet jätteiden hävittämisestä

14. Luettelo asiakkaista, jotka ilmoittavat täydellisen yhteysosoitteen (ei P.O. Laatikko), puhelinnumero, sähköposti ja tila (markkinoija tai loppukäyttäjä). (missä käytettävissä)

15. Teknisille virkamiehille tarkoitettu lääketieteellisen kelpoisuuden todistus (tämä tulisi tehdä puolivuosittain).

Vaihe 2

· Submission of application and review of documents

Nimittämällä lailliset edustajat ja asianajajat, Lex Artifex LLP voi auttaa elintarvike- ja lääkevalmistajia, viejät, maahantuojat ja jakelijat jättämällä hakemuksen ja kaikki vaaditut asiakirjat asianomaiselle viranomaiselle Nigeriassa.

Vaihe 3

· Warehouse Inspection as scheduled.

Vaihe 4

· Processing of Permit

Varaston tyydyttävän tarkastuksen jälkeen, haettu lupa käsitellään.

Epätyydyttävä tarkastus, vaatimustenmukaisuusdirektiivi annetaan kahden kuluessa (2) arkipäivää.

· Payment of the prescribed tariff

Aikataulut NIGERIAN NAFDACin suorittama varastotarkastus

· A processing period of fifteen (15) työpäivää hakemuksen jättöpäivästä lukien olisi oltava sallittua.

· The timeline for processing is suspended when there is a compliance directive and shall resume when the applicant complies and communicates compliance with the Agency.

· Warehouse Inspection is conducted annually for importers and marketers of restricted and agrochemicals. Se suoritetaan jokainen 2 vuosia teollisuus- ja laboratoriokemikaalien maahantuojille ja markkinoijille.

· Timeline stops once compliance directive is issued.

Kaikkien asiakirjojen on oltava englanniksi.

LAINSÄÄDÄNTÖVAATIMUKSET NIGERIAN NAFDACin suorittama varastotarkastus

• henkilöstö

1. Tekninen toimihenkilö, jolla on tieteellinen tausta ja vähintään tavanomainen kansallinen tutkintotodistus; OND tai vastaava vastaa selittämään ja keskustelemaan niiden tuotteiden täsmällisestä kemiallisesta luonteesta ja käytöstä, joita varten hakemus jätetään. Hän vastaa myös kemikaalien käsittelystä ja varastoinnista.

2. Teknisen virkailijan on oltava läsnä laitoksen tarkastuksen aikana ja sen on oltava virkamies, jonka passivalokuva on toimitettu.

3. Kukaan teknikko ei saa edustaa useampaa kuin yhtä yritystä (tytäryritykset mukaan lukien).

4. Yritysten, joilla on ulkomaisia ​​teknisiä virkamiehiä, on toimitettava työlupa.

• Laitos

Sijainti

1. Kemikaalien varastointi ja käsittely asuinrakennuksissa ja / tai niiden alueella on kielletty

2. Hakijoilla on oltava varasto, joka tarkistetaan kemikaalien varastoinnin riittävyyden ja soveltuvuuden suhteen.

3. Tarjottu laitos riippuu varastoitujen kemikaalien luonteesta.

4. Kaupalliset varastot eivät ole sallittuja rajoitettujen ja maatalouskemikaalien varastointiin.

varastointi

1. Tarjotut tilat riippuvat varastossa olevien kemikaalien luonteesta. Joitakin kemikaaleja vaaditaan varastossa valvotussa tilassa (alle ympäristön) lämpötila niiden tehokkuuden ylläpitämiseksi voimassaoloaikana.

2. Yritykset, jotka aikovat varastoida lämpölabiileja (lämpöherkkä) kemikaalien tulisi tarjota kylmähuone / jääkaapit, kylmälaatikot tai ilmastoitu huone tarvittavasta lämpötilasta riippuen.

3. Muihin kemikaalien varastointiin tarvittaviin tiloihin kuuluu riittävä valaistus, ilmanvaihto, kuormalavojen tarjoaminen, Ensiapupalvelut, Henkilökohtaiset suojaimet, ja sammuttimet.

4. Kemikaalit tulee pinota lavoille, jotka sijaitsevat seinien ulkopuolella, ja varastossa on oltava riittävästi tilaa liikkua varten. Tilamerkkejä tulisi käyttää vastaavasti.

5. Elintarvikelaatuiset kemikaalit tai farmaseuttiset raaka-aineet olisi erotettava teollisuuskemikaaleista.

6. Vanhentunut, vanhentuneet tai vaurioituneet kemikaalit tulisi erottaa toisistaan, karanteeniin, dokumentoitu ja ilmoitettu virastolle.

7. Syttyviä kemikaaleja ei tule varastoida sytytyslähteiden tai kipinöiden läheisyyteen.

8. Kemikaalit, jotka voivat helposti hapettua, on pidettävä erillään hapettavista aineista.

Kemikaalien merkintätiedot

1. Kaikki kemikaalit on merkittävä asianmukaisesti globaalisti harmonisoidun järjestelmän mukaisesti (GHS) kemikaalien merkinnät ja luokittelu.

2. Kemikaalit olisi merkittävä englanniksi, ja niiden tulisi sisältää seuraavan tuotemerkin / geneerinen nimi, mutta niihin rajoittumatta, eränumero, valmistuspäivä ja viimeinen käyttöpäivä, valmistajan nimi ja osoite, Vaaramerkit, Alkuperämaa, nettosisältö / paino, viskositeetti, tietty painovoima, syttyvyyttä, prosenttinen puhtaus.

Turvallisuusvaatimukset

1. Henkilöstölle on toimitettava nenänaamarit, käsineet, silmälasit, haalarit, ja turvasaappaat.

2. Asianmukaisen vesihuollon tulisi olla paikoillaan.

3. Ensiapurasia ja sammuttimet on sijoitettava strategisiin paikkoihin.

4. Herkille kemikaaleille on toimitettava kunnonvalvontalaitteet.

5. Dokumentointi

6. Yritysten olisi pidettävä asianmukaista kirjanpitoa tuotuista kemikaaleista, myydään tai ostetaan paikallisesti

7. (Jätehuoltoa / käyttöä koskevat tietueet).

8. Vanhentuneiden kemikaalien hävittämisasiakirjat olisi myös säilytettävä valtuutettujen virastojen myöntämällä tuontitodistuksella.

COST rekisteröinnistä NAFDAC

Lisätietoja sovellettavat tariffit ja kustannukset tuotteiden rekisteröinnin NAFDAC Nigeriassa, ota meihin yhteyttä tuotteen kuvauksen tai kuvan kanssa(s) pyrki rekisteröitävä, ja lähetämme kustannusarvioiden sinulle. Sähköposti on lexartifexllp@lexartifexllp.com, WhatsApp +234 803 979 5959.

TIETOJA LEX ARTIFEX LLP

Lex Artifex LLP on ikkuna valmistajille, viejät, ja jakelijat säänneltyjen Food and Drug tuotteiden etsivät lisensointi Nigeriassa ja hakee pääsyä Nigerian markkinoille. Olemme yhden luukun palvelu lainmukaisuutta ja due diligence palvelut Nigeriassa. Tarjoamme asiakkaillemme oikeudellista ohjausta jokaisessa vaiheessa kaupan prosessin ja sen jälkeen.

Lisätietoja Lex Artifex LLP: n F: stä&D Tukipalvelu ja kuinka voimme auttaa sinua ruoallasi ja lääkkeilläsi Nigerian NAFDACin suorittama varastotarkastus, lähetä sähköpostia: lexartifexllp@lexartifexllp.com; soittaa puhelimella +234.803.979.5959.