Directives pour l'inspection de l'entrepôt par les lignes directrices de la NAFDAC du Nigéria POUR L'INSPECTION DE L'ENTREPÔT DE NIGERIA'S NAFDAC Lex Artifex LLP, cabinet d'avocats au Nigeria, a introduit le F&D Service d'assistance pour aider les personnes et les entreprises impliquées dans la fabrication, Distribution, exportation, et l'importation des aliments réglementés et des médicaments pour répondre aux exigences fixées par l'Agence nationale nigériane pour Food and Drug Administration et contrôle (“NAFDAC”). Cette publication donne un aperçu des lignes directrices réglementaires pour l'alimentation et l'inspection de l'entrepôt de médicaments par NAFDAC. inspection de l'entrepôt est une condition préalable à la délivrance du permis d'importation des produits chimiques ou d'un certificat de cotation (autorisation de produits chimiques du marché). STEP 1 · Une demande officielle de l'entreprise doit être faite pour l'inspection de l'entrepôt · La lettre de demande doit inclure les noms des produits chimiques, les quantités des produits chimiques et des utilisations pour lesquelles les produits chimiques sont destinées. · La demande doit être signée par le directeur général/PDG ou le responsable technique de l'entreprise. DOCUMENTS REQUIS POUR L'INSPECTION DE L'ENTREPÔT DE NIGERIA'S NAFDAC Les documents suivants sont requis: 1. Preuve de l'enregistrement de l'entreprise 2. copie certifiée conforme du mémorandum et des statuts de la société. 3. Preuve des détails d'administration de la société 4. Deux (2) photos d'identité de l'agent technique avec le nom et l'entreprise écrit sur le dos du passeport. 5. Preuve de la lettre de nomination, lettre d'acceptation, et pouvoirs de l'agent technique. 6. Procédure d'opération standard (AMADOUER) pour le stockage / traitement des produits chimiques dûment signés par directeur général / chef de la direction ou un agent technique avec le nom et la désignation. 7. Preuve de paiement pour l'inspection de l'entrepôt. 8. Preuve de paiement du loyer pour un minimum d'un an ou une preuve de propriété dans le cas des entreprises en utilisant leur propre entrepôt. 9. Preuve de certificat précédente Annonce. (Not applicable to new applicants) 10. Preuve de permis d'importation précédente chimique indiquant l'importation et de permis de dégager (Not applicable to new applicants). 11. Preuve de vente (facture d'achat) et l'achat local. (Not applicable to new applicants) 12. Les registNon applicable aux nouveaux demandeurs. (Not applicable to new applicants) 13. Preuve de l'élimination des déchets 14. Liste des clients indiquant l'adresse de contact complète (pas p.o.. Boîte), numéro de téléphone, e-mail et le statut (commercialisation ou l'utilisateur final). (le cas échéant) 15. Certificat médical pour les Fitness agents techniques (cela devrait être fait tous les deux ans). STEP 2 · Soumission de la demande et examen des documents Par nomination en tant que représentants légaux et avocats, Lex Artifex LLP peut aidÉTAPEes fabricants d'aliments et de médicaments, exporters, importateurs et distributeurs dans le dépôt de la demande et tous les documents requis avec l'autorité compétente au Nigeria. STEP 3 · Inspection de l'entrepôt comme prévu. STEP 4 · Traitement du permis Après inspection satisfaisante de l'entrepôt, le permis demandé est traité. Pour l'inspection insatisfaisante, une directive de conformité est délivré dans les deux (2) jours de travail. · Paiement du tarif prescrit DÉLAIS POUR L'INSPECTION DES ENTREPÔTS PAR LA NAFDAC DU NIGÉRIA · Une période de traitement de quinze (15) jours ouvrables à partir du moment de la présentation de la demande devraient être autorisés. · Le délai de traitement est suspendu lorsqu'il existe une directive de conformité et reprend lorsque le demandeur se conforme et communique sa conformité à l'Agence. · L'inspection des entrepôts est effectuée chaque année pour les importateurs et les distributeurs de produits restreints et agrochimiques. Elle est menée tous les 2 ans pour les importateurs et les distributeurs de produits chimiques industriels et de laboratoire. · Le calendrier s'arrête une fois que la directive de conformité est émise. Tous les documents doivent être en langue anglaise. EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES POUR UN ENTREPÔT LES ALIMENTS ET DROGUES Personnel 1. Un officier technique avec formation scientifique avec un minimum de diplôme national ordinaire; OND ou son équivalent est chargé d'expliquer et de discuter de la nature chimique exacte et l'utilisation des éléments pour lesquels la demande est soumise. Il est également responsable de la manutention et le stockage des produits chimiques. 2. L'officier technique doit être présent lors de l'inspection des installations et doit être l'officier dont la photographie passeport a été déposé. 3. Aucun officier technique est autorisé à représenter plus d'une entreprise (filiales comprises). 4. Les entreprises avec les agents techniques étrangers doivent présenter un permis de travail. installation Emplacement 1. Stockage et manutention des produits chimiques dans les bâtiments résidentiels et ou de la zone est interdite 2. Les candidats doivent avoir un entrepôt qui sera inspecté pour la pertinence et le caractère approprié pour le stockage des produits chimiques. 3. L'installation fournie dépendra de la nature des produits chimiques stockés. 4. entrepôts commerciaux ne sont pas autorisés pour le stockage des produits agrochimiques et restreint. Espace de rangement 1. Les équipements fournis dépendent de la nature des produits chimiques dans l'entrepôt. Certains produits chimiques doivent être stockés sous contrôlée (sous la température ambiante) température pour maintenir leur activité pendant la période de validité. 2. Les entreprises qui ont l'intention de stocker thermolabile (sensible à la chaleur) produits chimiques devraient fournir une chambre froide / réfrigérateurs, boîtes froides ou une chambre climatisée en fonction de la température spécifique requis. 3. D'autres installations nécessaires pour le stockage chimique comprennent un éclairage adéquat, ventilation, fourniture de palettes, Installations de premiers soins, Équipement de protection individuelle, et les extincteurs d'incendie. 4. Les produits chimiques doivent être empilés sur des palettes loin des murs avec un espace suffisant pour se déplacer à l'intérieur de l'entrepôt. étiquettes d'état doivent être utilisées en conséquence. 5. produits chimiques de qualité alimentaire ou des matières premières pharmaceutiques doivent être séparés des produits chimiques industriels. 6. Expiré, produits chimiques périmés ou endommagés doivent être séparés, mis en quarantaine, documenté et rapporté à l'Agence. 7. produits chimiques inflammables ne doivent pas être stockés à proximité de sources d'inflammation ou d'étincelles. 8. Les produits chimiques qui peuvent être facilement oxydables doivent être tenus à l'écart des agents oxydants. Informations sur l'étiquetage des produits chimiques 1. Tous les produits chimiques doivent être correctement étiquetés selon le Système général harmonisé (SGH) de l'étiquetage et la classification des produits chimiques. 2. Les produits chimiques doivent être étiquetés en anglais et doivent inclure, mais sans s'y limiter, les éléments suivants-Marque / Nom générique, numéro de lot, date de production et date d'expiration, le nom et l'adresse du fabricant, symboles de danger, pays d'origine, contenu net / poids, viscosexportateurssité, inflammabilité, pourcentage de pureté. Exigences de sécurité 1. Personnel doivent être fournis avec des masques de nez, des gants, des lunettes de sécurité, salopette, et des bottes de sécurité. 2. l'approvisionnement en eau approprié doit être mis en place. 3. extincteurs boîte de premiers secours et d'incendie doivent être placés à des endroits stratégiques. 4. dispositifs de surveillance de condition doivent être fournis pour les produits chimiques sensibles. 5. Documentation 6. Les entreprises doivent tenir des registres des produits chimiques importés, vendus ou achetés localement et 7. (dossiers Elimination / utilisation). 8. des registres d'élimination des produits chimiques périmés devraient également être conservés avec un certificat de destruction délivré par des organismes habilités. À PROPOS LEX ARTIFEX LLP Lex Artifex LLP est la fenêtre pour les fabricants, exporters, et distributeurs de produits alimentaires réglementés et des produits pharmaceutiques à la recherche de licences au Nigeria et cherchent à accéder au marché nigérian. Nous sommes un guichet unique pour la conformité légale et des services de diligence raisonnable au Nigeria. Nous proposons à nos clients des conseils juridiques à travers toutes les étapes du processus commercial et au-delà. To learn more about the Lex Artifex LLP's F&D Helpdesk et comment nous pouvons vous aider avec la nourriture et l'inspection entrepôt de médicaments par la NAFDAC du Nigeria, s'il vous plaît envoyer un courriel: lexartifexllp@lexartifexllp.com; appel +234.803.979.5959.

Directives pour l'inspection de l'entrepôt par la NAFDAC du Nigeria

DIRECTIVES POUR L'INSPECTION DE L'ENTREPÔT DE NIGERIA la NAFDAC

Lex Artifex LLP, cabinet d'avocats au Nigeria, a introduit le F&D Service d'assistance pour aider les personnes et les entreprises impliquées dans la fabrication, Distribution, exportation, et l'importation des aliments réglementés et des médicaments pour répondre aux exigences fixées par l'Agence nationale nigériane pour Food and Drug Administration et contrôle («NAFDAC»). Cette publication donne un aperçu des lignes directrices réglementaires pour l'alimentation et l'inspection de l'entrepôt de médicaments par NAFDAC.
inspection de l'entrepôt est une condition préalable à la délivrance du permis d'importation des produits chimiques ou d'un certificat de cotation (autorisation de produits chimiques du marché).

ÉTAPE 1

· Une demande formelle de l'entreprise doit être faite pour l'inspection de l'entrepôt
· La lettre de candidature doit inclure les noms des produits chimiques, les quantités des produits chimiques et des utilisations pour lesquelles les produits chimiques sont destinées.
· La demande doit être signée par le directeur général/PDG ou le responsable technique de l'entreprise.

DOCUMENTS REQUIS POUR L'INSPECTION DE L'ENTREPÔT PAR NIGERIA la NAFDAC

Les documents suivants sont requis:
1. Preuve de l'enregistrement de l'entreprise
2. copie certifiée conforme du mémorandum et des statuts de la société.
3. Preuve des détails d'administration de la société
4. Deux (2) photos d'identité de l'agent technique avec le nom et l'entreprise écrit sur le dos du passeport.
5. Preuve de la lettre de nomination, lettre d'acceptation, et pouvoirs de l'agent technique.
6. Procédure d'opération standard (AMADOUER) pour le stockage / traitement des produits chimiques dûment signés par directeur général / chef de la direction ou un agent technique avec le nom et la désignation.
7. Preuve de paiement pour l'inspection de l'entrepôt.
8. Preuve de paiement du loyer pour un minimum d'un an ou une preuve de propriété dans le cas des entreprises en utilisant leur propre entrepôt.
9. Preuve de certificat précédente Annonce. (Non applicable aux nouveaux demandeurs)
10. Preuve de permis d'importation précédente chimique indiquant l'importation et de permis de dégager (Non applicable aux nouveaux demandeurs).
11. Preuve de vente (facture d'achat) et l'achat local. (Non applicable aux nouveaux demandeurs)
12. Les registres des stocks et d'élimination. (Non applicable aux nouveaux demandeurs)
13. Preuve de l'élimination des déchets
14. Liste des clients indiquant l'adresse de contact complète (pas p.o.. Boîte), numéro de téléphone, e-mail et le statut (commercialisation ou l'utilisateur final). (le cas échéant)
15. Certificat médical pour les Fitness agents techniques (cela devrait être fait tous les deux ans).

ÉTAPE 2

· Soumission de la candidature et examen des documents
Grâce à la nomination comme représentants légaux et avocats, Lex Artifex LLP peut aider les fabricants d'aliments et de médicaments, exportateurs, importateurs et distributeurs dans le dépôt de la demande et tous les documents requis avec l'autorité compétente au Nigeria.

ÉTAPE 3

· Inspection de l'entrepôt comme prévu.

ÉTAPE 4

· Traitement du permis
Après inspection de l'entrepôt, le permis demandé est traité.
Pour l'inspection insatisfaisante, une directive de conformité est délivré dans les deux (2) jours de travail.
· Paiement du tarif prescrit

ÉCHÉANCES POUR INSPECTION DES ENTREPÔT DE NIGERIA NAFDAC

· Un délai de traitement de quinze (15) jours ouvrables à partir du moment de la présentation de la demande devraient être autorisés.
· Le délai de traitement est suspendu lorsqu'il existe une directive de conformité et reprend lorsque le demandeur se conforme et communique sa conformité à l'Agence.
· L'inspection des entrepôts est effectuée chaque année pour les importateurs et les distributeurs de produits restreints et agrochimiques. Elle est menée tous les 2 ans pour les importateurs et les distributeurs de produits chimiques industriels et de laboratoire.
· Le calendrier s'arrête une fois que la directive de conformité est émise.
Tous les documents doivent être en langue anglaise.

EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES POUR INSPECTION DES ENTREPÔT DE NIGERIA NAFDAC

  • Personnel

1. Un officier technique avec formation scientifique avec un minimum de diplôme national ordinaire; OND ou son équivalent est chargé d'expliquer et de discuter de la nature chimique exacte et l'utilisation des éléments pour lesquels la demande est soumise. Il est également responsable de la manutention et le stockage des produits chimiques.
2. L'officier technique doit être présent lors de l'inspection des installations et doit être l'officier dont la photographie passeport a été déposé.
3. Aucun officier technique est autorisé à représenter plus d'une entreprise (filiales comprises).
4. Les entreprises avec les agents techniques étrangers doivent présenter un permis de travail.

  • Établissement

Emplacement
1. Stockage et manutention des produits chimiques dans les bâtiments résidentiels et ou de la zone est interdite
2. Les candidats doivent avoir un entrepôt qui sera inspecté pour la pertinence et le caractère approprié pour le stockage des produits chimiques.
3. L'installation fournie dépendra de la nature des produits chimiques stockés.
4. entrepôts commerciaux ne sont pas autorisés pour le stockage des produits agrochimiques et restreint.

Espace de rangement

1. Les équipements fournis dépendent de la nature des produits chimiques dans l'entrepôt. Certains produits chimiques doivent être stockés sous contrôlée (sous la température ambiante) température pour maintenir leur activité pendant la période de validité.
2. Les entreprises qui ont l'intention de stocker thermolabile (sensible à la chaleur) produits chimiques devraient fournir une chambre froide / réfrigérateurs, boîtes froides ou une chambre climatisée en fonction de la température spécifique requis.
3. D'autres installations nécessaires pour le stockage chimique comprennent un éclairage adéquat, ventilation, fourniture de palettes, Installations de premiers soins, Équipement de protection individuelle, et les extincteurs d'incendie.
4. Les produits chimiques doivent être empilés sur des palettes loin des murs avec un espace suffisant pour se déplacer à l'intérieur de l'entrepôt. étiquettes d'état doivent être utilisées en conséquence.
5. produits chimiques de qualité alimentaire ou des matières premières pharmaceutiques doivent être séparés des produits chimiques industriels.
6. Expiré, produits chimiques périmés ou endommagés doivent être séparés, mis en quarantaine, documenté et rapporté à l'Agence.
7. produits chimiques inflammables ne doivent pas être stockés à proximité de sources d'inflammation ou d'étincelles.
8. Les produits chimiques qui peuvent être facilement oxydables doivent être tenus à l'écart des agents oxydants.

Informations sur l'étiquetage des produits chimiques

1. Tous les produits chimiques doivent être correctement étiquetés selon le Système général harmonisé (SGH) de l'étiquetage et la classification des produits chimiques.
2. Les produits chimiques doivent être étiquetés en anglais et doivent inclure, mais sans s'y limiter, les éléments suivants-Marque / Nom générique, numéro de lot, date de production et date d'expiration, le nom et l'adresse du fabricant, symboles de danger, pays d'origine, contenu net / poids, viscosité, densité, inflammabilité, pourcentage de pureté.

Exigences de sécurité

1. Personnel doivent être fournis avec des masques de nez, des gants, des lunettes de sécurité, salopette, et des bottes de sécurité.
2. l'approvisionnement en eau approprié doit être mis en place.
3. extincteurs boîte de premiers secours et d'incendie doivent être placés à des endroits stratégiques.
4. dispositifs de surveillance de condition doivent être fournis pour les produits chimiques sensibles.
5. Documentation
6. Les entreprises doivent tenir des registres des produits chimiques importés, vendus ou achetés localement et
7. (dossiers Elimination / utilisation).
8. des registres d'élimination des produits chimiques périmés devraient également être conservés avec un certificat de destruction délivré par des organismes habilités.

COÛT D'INSCRIPTION AVEC NAFDAC

Pour plus d'informations sur les tarifs applicables et le coût de l'enregistrement des produits avec NAFDAC au Nigeria, nous contacter avec la description ou l'image du produit spécifique(s) cherché à être enregistré, et nous vous ferons parvenir les estimations de coûts pour vous. Email à lexartifexllp@lexartifexllp.com, WhatsApp +234 803 979 5959.

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Pour en savoir plus sur la Lex Artifex LLP’s F&D Helpdesk et comment nous pouvons vous aider avec vos aliments et drogues inspection de l'entrepôt par NAFDAC du Nigeria, s'il vous plaît envoyer un courriel: lexartifexllp@lexartifexllp.com; appel +234.803.979.5959.