Registrasi Piranti Medis ing Nigeria kanthi REGISTRASI PERANGKAT MEDIS NAFDAC ING NIGERIA DENGAN NAFDAC Kantor Hukum Lex Artifex wis ngenalake Helpdesk Farmasi kanggo mbantu perusahaan sing melu manufaktur., distribusi, ekspor, utawa importation piranti medical ing patemon ing syarat Nyetel dening Nasional Nigeria kang Food lan tamba Administration lan Control ("NAFDAC"). Publikasi iki menehi pedoman kanggo medical Pendhaftaran piranti ing Nigeria karo NAFDAC. Apa Kata TO CATETAN? Minangka saben angger NAFDAC, ora piranti medical bisa diprodhuksi, diimpor, diekspor, iklan, didol, mbagekke utawa digunakake ing Nigeria kajaba kuwi piranti wis kedhaftar karo NAFDAC ing mituruti pranata-pranata ing NAFDAC undhang CAP N1 (LFN) 2004, lan aturan tambahan liyane sing gegandhengan. Jeneng umum saka prodhuk lan jeneng account (diperlokaké) kudu nyatakake ing aplikasi. A aplikasi kapisah dibutuhake kanggo diajukake kanggo saben piranti sing kanggo diekspor dening Produsèn kanggo Nigeria. Apa DOKUMEN ARE Kerja FOR gratis? Dokumen ing ngisor iki sing dibutuhaké kanggo aplikasi kanggo Pendhaftaran karo NAFDAC. Kabeh dokumen kudu ing wangun asli lan diiringi dening loro (2) set photocopies saben. 1. The Applicant’s Declaration notarized by a Notary Public in Nigeria. 2. A Power of Attorney issued by the manufacturer of the medical device appointing Lex Artifex Law Firm to act on behalf of the manufacturer and to represent the manufacturer in matters related to the registration of the device in Nigeria. The Power of Attorney dibutuhake kanggo mlebu dening direktur ngatur, general manager, Ketua utawa presiden perusahaan kasebut; The Power of Attorney kudu negara ing jeneng piranti medical sought kanggo pangguna karo NAFDAC; Kuwasane Agung bakal nuduhake 'Authority kanggo ndhaftar prodhuk karo NAFDAC'. Kepemilikan saka jeneng Brand(s)/Trademark kudu cetha nyatakake. The Power of Attorney kudu Notarized dening Public Notaris ing negara Pabrik. The Power of Attorney kudu bener kanggo ing paling limang (5) taun. 3. Certificate of Manufacture and Free Sale. Produsèn kudu nuduhaké bukti-bukti sing perusahaan wis dilisensi Pabrik piranti medical lan sing Advertisement saka prodhuk ora akehe sarana saka hukum negara sing, i.e. Free Sale Certificate (Certificate of ManufactureCertificate of Pabrik lan Sale Freete bakal duwe fitur iki: Ditanggepi dening awak cocog Kesehatan / Regulatory ing negara Pabrik; Nunjukaké jeneng saka Produsèn lan produk kanggo pangguna; Bakal dikirim dening Nigerian Embassy utawa High Commission ing negara asal. Ing negara ngendi ora Nigerian Embassy ana, sembarang Commonwealth utawa ECOWAS negara bisa keasliane document. 4. Comprehensive Certificate of Analysis. Certificate of analisis kudu disajèkaké ing kertas layang-tumuju wonten ing Laboratorium Quality Control ngendi sampel dites / mandhiri lan kudu ngemot ing informasi kadhaptar: The brand name of the product The batch number of the product The manufacturing and expiry dates The name, sebutan, lan teken saka Analyst 5. Evidence of business incorporation of the importer company in Nigeria. 6. Evidence of Registration of Brand Name with Trademark Registry in the Ministry of Industry, Perdagangan lan Investment. Iki kudu kadhaftar ing jeneng pemilik saka jeneng Trademark / Brand minangka cilik uga. 7. Label utawa kriya prodhuk 8. Letter of Undangan kanggo Good Manufacturing Laku ("GMP") pengawasan: Layang undhangan mrekso pabrik luar negeri bakal ditulis dening Produsèn lan bakal negara ing ngisor iki: Informasi Produsen: Jeneng Company, alamat lokasi kebak pabrik (ora alamat kantor administratif), e-mail, lan telpon saiki ora. Details (name, phone number, and email) saka kontak wong jaban rangkah. Informasi Agent Local: Jeneng perusahaan, alamat lokasi lengkap, ora telpon fungsi., alamat email. Details (jeneng, nomer telpon, lan email) saka kontak wong ing Nigeria. Names(s) prodhuk(s) kanggo Pendhaftaran. ISSUANCE OF IMPORT PERMIT Upon the successful screening of documentation and review of supporting documents, Ngidini lan Impor bakal ditanggepi sawise kang prodhuk bakal diajukake kanggo vetting. SUBMISSION OF PRODUCTS FOR LABORATORY ANALYSIS After successful vetting of product labels, conto laboratorium sing diajukake. Dokumen ing ngisor iki sing dibutuhaké; Evidence of payment to the Agency Certificate of analysis Evidence of submission for vetting PRODUCT APPROVAL MEETING Upon the satisfactory documentation review, ing GMP pengawasan puas saka fasilitas produksi, lan analisis laboratorium puas prodhuk, produk bakal presented ing rapat persetujuan. Kanggo produk labels karo masalah selaras, artworks cecek uga diajukake karo layang prasetya saka Produsèn (nyatakake yen produk komersial bakal tundhuk). ISSUANCE OF NOTIFICATION For product approved at the meeting, a Notifikasi saka Registration utawa Listing saka Product bakal ditanggepi kanggo pelamar. Kanggo setuju produk ing Rapat ing, a Compliance Directive bakal ditanggepi kanggo pelamar. LABELING GUIDELINES FOR IMPORTED MEDICAL DEVICES Labeling by the manufacturer must be informative, akurat lan tundhuk Medical Devices Peraturan Labeling Agensi lan sembarang Peraturan cocog. COST OF REGISTRATION WITH NAFDAC For information on the applicable tariffs and the cost of medical devices registration in Nigeria, hubungi kita karo gambaran utawa gambar prodhuk(s) sought kanggo pangguna, lan kita bakal ngirim prakiran biaya kanggo sampeyan. Email ing lexartifexllp@lexartifexllp.com, Tampilan +234 803 979 5959. THE TIMELINE FOR REGISTRATION The timeline for product registration is one hundred and twenty (120) bisnis dina (i.e. sska nalika aplikasi Ditampa dening NAFDAC kanggo nalika Number Registration pungkasanipun ditanggepi) jam mandheg mlaku nalika Jeksa Agung bisa ngetokake wungu dening NAFDAC kanggo netepi. NEXT langkah? kasebut ing i.e.rep menehi mung ringkesan lan ora ing sembarang cara akehe saran legal. Nonton sing menehi saran kanggo njupuk pituduh profesional tartamtu. ABOUT LEX ARTIFEX LLP Lex Artifex LLP, bisnis lan tenan komersial hukum ing Nigeria, iku jendela kanggo manufaktur, Exportir, lan distributor produk diatur seeking lisensi ing Nigeria lan seeking akses menyang pasar Nigerian. We are siji-mandeg toko kanggo tundhuk legal lan layanan amarga rajin ing Nigeria. We nyedhiyani klien karo panuntun dhumateng legal liwat saben langkah saka proses perdagangan lan ngluwihi. To learn more about the Lex Artifex LLP's Pharmacuetical Helpdesk and how we can offer representation to you in Nigeria, please email: lexartifexllp@lexartifexllp.com; nelpon utawa Tampilan +234.803.979.5959. Medical Devices Registration ing Nigeria karo NAFDAC

Medical Devices Registration ing Nigeria karo NAFDAC

MEDICAL piranti gratis IN NIGERIA WITH NAFDAC

Kantor Hukum Lex Artifex wis ngenalaken Pharmaceutical Helpdesk ngewangi perusahaan melu ing Manufaktur, distribusi, ekspor, utawa importation piranti medical ing patemon ing syarat Nyetel dening Nasional Nigeria kang Food lan tamba Administration lan Control ("NAFDAC"). Publikasi iki menehi pedoman kanggo medical Pendhaftaran piranti ing Nigeria karo NAFDAC.

Apa Kata TO CATETAN?

  • Minangka saben angger NAFDAC, ora piranti medical bisa diprodhuksi, diimpor, diekspor, iklan, didol, mbagekke utawa digunakake ing Nigeria kajaba kuwi piranti wis kedhaftar karo NAFDAC ing mituruti pranata-pranata ing NAFDAC undhang CAP N1 (LFN) 2004, lan aturan tambahan liyane sing gegandhengan.
  • Jeneng umum saka prodhuk lan jeneng account (diperlokaké) kudu nyatakake ing aplikasi.
  • A aplikasi kapisah dibutuhake kanggo diajukake kanggo saben piranti sing kanggo diekspor dening Produsèn kanggo Nigeria.

Apa DOKUMEN ARE Kerja FOR gratis?

Dokumen ing ngisor iki sing dibutuhaké kanggo aplikasi kanggo Pendhaftaran karo NAFDAC. Kabeh dokumen kudu ing wangun asli lan diiringi dening loro (2) set photocopies saben.
1. Pranyatan ing Pelamar kang Notarized dening Notaris Public ing Nigeria.
2. A Power of Attorney ditanggepi dening Produsèn saka piranti medical milih Lex Artifex Law Firm kanggo tumindak atas jenenge Produsèn lan makili Produsèn ing prakara related kanggo gratis saka piranti ing Nigeria.
  • The Power of Attorney dibutuhake kanggo mlebu dening direktur ngatur, general manager, Ketua utawa presiden perusahaan kasebut;
  • The Power of Attorney kudu negara ing jeneng piranti medical sought kanggo pangguna karo NAFDAC;
  • Kuwasane Agung bakal nuduhake 'Authority kanggo ndhaftar prodhuk karo NAFDAC'.
  • Kepemilikan saka jeneng Brand(s)/Trademark kudu cetha nyatakake.
  • The Power of Attorney kudu Notarized dening Public Notaris ing negara Pabrik.
  • The Power of Attorney kudu bener kanggo ing paling limang (5) taun.
3. Certificate of Pabrik lan Sale Free. Produsèn kudu nuduhaké bukti-bukti sing perusahaan wis dilisensi Pabrik piranti medical lan sing Advertisement saka prodhuk ora akehe sarana saka hukum negara sing, i.e.. Free Sale Certificate (Certificate of Pabrik lan Sale Free). The Free Sale Certificate bakal duwe fitur iki:
  • Ditanggepi dening awak cocog Kesehatan / Regulatory ing negara Pabrik;
  • Nunjukaké jeneng saka Produsèn lan produk kanggo pangguna;
  • Bakal dikirim dening Nigerian Embassy utawa High Commission ing negara asal. Ing negara ngendi ora Nigerian Embassy ana, sembarang Commonwealth utawa ECOWAS negara bisa keasliane document.
4. Comprehensive Certificate of Analysis. Certificate of analisis kudu disajèkaké ing kertas layang-tumuju wonten ing Laboratorium Quality Control ngendi sampel dites / mandhiri lan kudu ngemot ing informasi kadhaptar:
  • Jeneng account prodhuk
  • Nomer kumpulan prodhuk
  • Manufaktur lan daluwarsa tanggal
  • jeneng, sebutan, lan teken saka Analyst
5. Bukti penggabungan bisnis saka perusahaan importir ing Nigeria.
6. Bukti Registration saka Brand Name karo Trademark Registry ing Kamentrian Industri, Perdagangan lan Investment. Iki kudu kadhaftar ing jeneng pemilik saka jeneng Trademark / Brand minangka cilik uga.
7. Label utawa kriya prodhuk
8. Letter of Undangan kanggo Good Manufacturing Laku (“GMP”) pengawasan: Layang undhangan mrekso pabrik luar negeri bakal ditulis dening Produsèn lan bakal negara ing ngisor iki:
  • Informasi Produsen: Jeneng Company, alamat lokasi kebak pabrik (ora alamat kantor administratif), e-mail, lan telpon saiki ora. Details (jeneng, nomer telpon, lan email) saka kontak wong jaban rangkah.
  • Informasi Agent Local: Jeneng perusahaan, alamat lokasi lengkap, ora telpon fungsi., alamat email. Details (jeneng, nomer telpon, lan email) saka kontak wong ing Nigeria. Names(s) prodhuk(s) kanggo Pendhaftaran.

Ditokake saka IMPORT ngidini

Marang screening sukses dokumentasi lan review saka dokumen ndhukung, Ngidini lan Impor bakal ditanggepi sawise kang prodhuk bakal diajukake kanggo vetting.

Pengajuan PRODUCTS FOR Laboratory ANALYSIS

Sawise vetting sukses saka label produk, conto laboratorium sing diajukake. Dokumen ing ngisor iki sing dibutuhaké;
  • Bukti pembayaran menyang Agensi
  • Certificate analisis
  • Bukti pengajuan kanggo vetting

PRODUCT PANGESAHAN patemon

  • Marang review dokumentasi puas, ing GMP pengawasan puas saka fasilitas produksi, lan analisis laboratorium puas prodhuk, produk bakal presented ing rapat persetujuan.
  • Kanggo produk labels karo masalah selaras, artworks cecek uga diajukake karo layang prasetya saka Produsèn (nyatakake yen produk komersial bakal tundhuk).

Ditokake saka NOTIFIKASI

  • Kanggo produk disetujoni ing patemon, a Notifikasi saka Registration utawa Listing saka Product bakal ditanggepi kanggo pelamar.
  • Kanggo setuju produk ing Rapat ing, a Compliance Directive bakal ditanggepi kanggo pelamar.

Pedoman Labeling FOR diimpor MEDICAL piranti

Labeling déning kudu informatif, akurat lan tundhuk Medical Devices Peraturan Labeling Agensi lan sembarang Peraturan cocog.

Biaya OF gratis WITH NAFDAC

Kanggo informasi ing tariffs ditrapake lan biaya medical Pendhaftaran piranti ing Nigeria, hubungi kita karo gambaran utawa gambar prodhuk(s) sought kanggo pangguna, lan kita bakal ngirim prakiran biaya kanggo sampeyan. Email ing lexartifexllp@lexartifexllp.com, Tampilan +234 803 979 5959.

THE timeline gratis

  • Ing timeline Pendhaftaran produk punika satus rong puluh (120) bisnis dina (i.e.. saka nalika aplikasi Ditampa dening NAFDAC kanggo nalika Number Registration pungkasanipun ditanggepi)
  • jam mandheg mlaku nalika Jeksa Agung bisa ngetokake wungu dening NAFDAC kanggo netepi.

NEXT langkah?

kasebut ing ngarep menehi mung ringkesan lan ora ing sembarang cara akehe saran legal. Nonton sing menehi saran kanggo njupuk pituduh profesional tartamtu.

ABOUT LEX artis LLP

Lex Artifex LLP, bisnis lan tenan komersial hukum ing Nigeria, iku jendela kanggo manufaktur, Exportir, lan distributor produk diatur seeking lisensi ing Nigeria lan seeking akses menyang pasar Nigerian. We are ing toko siji-mandeg kanggo tundhuk lan rajin layanan legal ing Nigeria. We nyedhiyani klien karo panuntun dhumateng legal liwat saben langkah saka proses perdagangan lan ngluwihi.
Kanggo mangerteni sing luwih lengkap bab Lex Artifex LLP kang Pharmacuetical Helpdesk lan carane kita bisa kurban perwakilan kanggo sampeyan ing Nigeria, please email: lexartifexllp@lexartifexllp.com; nelpon utawa Tampilan +234.803.979.5959.

 

Medical Devices Registration ing Nigeria karo NAFDAC