Registration Medical Devices li Nigeria bi NAFDAC

Registration Medical Devices li Nigeria bi NAFDAC

REGISTRATION MEDICAL cîhaz di NIGERIA BI NAFDAC

Buroya Hiqûqê Lex Artifex li Helpdesk dermanan nasand hatiye da ku alîkariya şîrketên ku di febrîkayan, belavkirinî, hinartina, an ferq cîhazên tibî û di civînê de daxwazên ji aliyê Ajansa Niştimanî ya Nigeria ji bo Food û Drug rêvabirin û kontrola danîn ("NAFDAC"). Ev weşan provides Rêbernameya bo tibbî qeyda cîhazên li Nigeria bi NAFDAC.

ÇI YE balpêdanê?

• Wek per rêziknameya NAFDAC, tu cîhazê bijîşkî dikare bê çêkirin, derhanîn, hinarde, daxuyanîkirin,, firotin, ji bilî van device belavkirin an bikaranîn li Nigeria hatiye bi NAFDAC li gor hikmên ji NAFDAC qanûna CAP N1 qeydkirin (LFN) 2004, û mewzûatên din kêlî, related.

• The name a hevpar a bi berhema û brand name ji (li cîhê ku dibe) divê di sepanê de bê diyarkirin.

• A nîşandêreke cuda de pêwîst e ji bo her device e ku ji aliyê febrîqa bo Nigeria were îxrackirin bê ÅŸandin.

ÇI belge ji bo qeydkirin HEWCE?

Belgeyên li jêr bi ji bo serlêdana ji bo qeydkirina bi NAFDAC pêwîst. Hemû belgeyên ku divê di forma resen de be û pê re ji aliyê du (2) sets ji fotokopîyên hev.

1. Daxuyanîya Applicant da îmzeyê ya ji aliyê noterê li Nigeria.

2. A Power ji bo parêzerekî ji aliyê çêker ya amûrê bi tibî bêtirbûna Lex Artifex Law Firm ji bo li ser navê çêker tevbigerin û ji bo nonertîya çêkeran di pirsên girêdayî bi qeydkirina amûrê li Nigeria.

• The Power of Parêzer pêwîst e ji aliyê derhêner birêvebirina îmze bikin, gerînendeyê giÅŸtî, serokê an serokê ÅŸirketa;

• The Power of Parêzer, divê navên amûrê bi tibî dewletê xwest ku bi NAFDAC bên qeydkirin;

• Li þûna wê nîşan didin 'Authority ji bo qeydkirina berhemên bi NAFDAC'.

• The milkiyeta yên Brand name ji(s)/Trademark divê bi zelalî diyar kir.

• The Power of Parêzer, divê ji aliyê noterê li welatê çêkirin îmzeyê ya bê.

• The Power of Parêzer, divê ji bo qet nebe pênc derbasdar be (5) salan.

3. Certificate ji Manufacture û Sale Azad. Çêker divê delîlên ku nîşan bide ku şîrketa Behadîn ku manufacture device tibbî û ku firotina vê berhemê nade a rêz ji zagonên wî welatî pêk tînin ne, i.e.. Certificate Sale Azad (Certificate ji Manufacture û Sale Azad). The Sale Azad Certificate wê ji ê jêr hene:

• ji aliyê têkildar Health / bedena îdarekirinê li welatê çêkirin weÅŸand;

• Nîşan didin ku bi navê çêker û berhemên xwe qeyd bibin;

• Ji aliyê balyozxaneya an High Komîsyona Nigerian li welatê naskirin. Li welatên ku tu Nigerian Balyozxaneya heye, tu Commonwealth an -panzdeh welat dikarin di belgeyê de piÅŸtrastkirin.

4. Certificate berfireh ya Analysis. Di belgê de analîzên divê li ser kaxizekî-nameya serokatiya ji Laboratory Quality Control ku test bête hat ceribandin / nirxandin û divê di bin agahî di lîsteyê de dihewîne jî pêşkeş kirin:

• The name brand ji berhemê

• Hejmara hevîrê yên berhemên

• NexÅŸe febrîkayan û ji her demê ra

• Nav, teklîfê, û îmzeya ÅŸirovekarê

5. Delîlên incorporation business vê şîrketê ên bi yek li Nigeria.

6. Delîlên li ser qeydkirina Name Brand bi Registry Trademark li Wezareta Pîşesazî, Bazirganî û hilberînê. Ev, divê li ser navê xwediyê name Trademark / Brand qeyd wek doza be.

7. Label an hunerî yên berhemên

8. Nameya ji Dawetname ji bo Good Manufacturing Practice (“GMP”) Berçavderbasî: A nameya vexwendinÄ™, teftîş ku di kargehê de li derveyî welêt, wê ji aliyê çêker nivîsîn û wê li jêr ji dewletê:

• Information Manufacturer: Name ji Company, Navnîşana cihê tije factory (Navnîşana ofîsa îdarî), e-mail, û telefonê niha tune. Details (nav, jimare telefon, û email) yên têkiliyê bi derve re kesekî.

• Herêmî Information Agent: Name ji şîrketa, Navnîşana cihê tije, tu telefon bikêrhatî ye., navnîşana emailê. Details (nav, jimare telefon, û email) ji kesekî re têkilî li Nigeria. names(s) ji berhemên(s) ji bo qeydkirin.

Bi desxistina IMPORT DESTÛRA

Li ser fîlmkişandina serkeftî yên belgekirina û review ji belgeyên ku piştgiriya, an Import Bihêlin, wê bê dayin, piştî ku berhemên wê ji bo vekolandina şandin.

DAXWAZÊ berhemên BO Laboratory ANALYSIS

Piştî ku tevli serkeftî yên labels berhemên, Mînakên laboratorê de pêşkêşkirî bi. Belgeyên li jêr bi pêwîst in;

• Delîlên dayinê de bo Ajansa

• Certificate analîzên

• Delîlên ji sertewandina ji bo vekolandina

HEV APPROVAL PRODUCT

• Li ser review Belgekirin tatmîn, teftîşa tatmîn GMP yên ku derfeta hilberînê de, û analîzên li laboratorê de têrkir ên vê berhemê, berhemên wê bê li Civînên Destûrê de pêşkêşî.

• Ji bo berhemên mohrên bi mijarên didina, hunerî lêtê dikare were bi nameyek pabendbûna ji hilberînerê ÅŸandin (de got ku berhemên ticarî dê li gorî be).

Bi desxistina agahdar bike

• Ji bo berhema ku di hevdîtinê de pejirandin, a HiÅŸyariya ji Registration an jî rêzê ji Product wê ji daxwazkar weÅŸand.

• Ji bo Fransî yên ku berhemeke ku di hevdîtinê de, a Compliance dîrektîva wê ji daxwazkar weÅŸand.

JI BO Nîşankirina hetiye MEDICAL cîhazên

Nîşankirina ji aliyê çêker divê agahdarî be, rasteqîne û li gorî bi Medical Devices Nîşankirina Rêzname Ajansa û tu Rêzname têkildar din.

Mesrefa qeydkirinê NAFDAC

Ji bo agahiyên li ser tarîfa pêkanîn, û ji mesrefa qeydkirinê amûrên tibbî li Nigeria, me têkilî bi description an image berhemê(s) hewl da ku bên qeydkirin, û em ê bi texmînî ji lêçûna ji we re bişînim. Email di lexartifexllp@lexartifexllp.com de bişînin, WhatsApp +234 803 979 5959.

Qeydkirina YA JI BO

• The timeline ji bo qeydkirin berhemên sed û bîst e (120) rojan business (i.e.. ji dema ku sepan ji aliyê NAFDAC qebûl kir ku dema Hejmara Registration e ku di dawiyê de weÅŸand)

• Demjimêr bisekine gava meseleyek ji aliyê NAFDAC ji bo pêkanîna rakir dixebite.

NEXT Pêngavê?

Rêgeza provides tenê bi kurtî û ne bi ti awayî, şêwirdarîya hiqûqî pêk. Xwendevanên bi şîret ji bo bidestxistina beled profesyonel taybet.

Derheqê LEX ARTIFEX LLP

Lex Artifex LLP, a bazirganî û veneleqin û hiqûqa bazirganî li Nigeria, di pencerê de ji bo manufacturers e, exporters, û belavkarên berhemên qaîde digere lîsansa in Nigeria û digihe bo bazarê Nigerian. Em in ew shop yek-stop ji bo xizmetên didina û tespît dikin qanûnî li Nigeria. Em di her qonaxa pêvajoyê ya bazirganiyê de û ji derveyî wê rêbernameyên dadrêsî peyda dikin.

Ji bo pêzanînên zêdetir li ser Pharmacuetical Helpdesk li Lex Artifex LLP û çawa em dikarin nûneriya ji we re li Nîjeryayê bidin, ji kerema xwe email: lexartifexllp@lexartifexllp.com; telefon an WhatsApp +234.803.979.5959.

 

Registration Medical Devices li Nigeria bi NAFDAC