Keperluan untuk pendaftaran makanan dan ubat di Nigeria KEPERLUAN UNTUK PENDAFTARAN MAKANAN DAN UBAT DI NIGERIA: BAGAIMANA UNTUK MENDAFTAR DENGAN NAFDAC Pejabat Undang-undang Lex Artifex telah memperkenalkan F&D Helpdesk untuk membantu individu dan syarikat yang terlibat dalam sektor perkilangan, pengedaran, pengeksportan, dan pengimportan makanan dan ubat terkawal dalam memenuhi keperluan yang ditetapkan oleh Agensi Kebangsaan bagi Pentadbiran dan Kawalan Makanan dan Dadah Nigeria ("NAFDAC"). This publication gives a snapshot of the regulatory requirements for food and drug registration in Nigeria. THE REQUIREMENTS FOR FOOD AND DRUG REGISTRATION IN NIGERIA: The following are required: Application letter in accordance with the NAFDAC guidelines Information and description of the food and drug facility for inspection Samples of the food and drug products to be registered for laboratory analysis. Payments of prescribed fees All documents are to be completed with the appropriate description to prevent unnecessary delays. TIMELINES FOR FOOD AND DRUG REGISTRATION IN NIGERIA Registration of food product takes about 90 days from the date of acceptance of the application. Registration of drug product takes about 120 hari dari tarikh penerimaan permohonan. Variation of product registration takes not more than 60 days A BREAKDOWN OF THE REGISTRATION PROCESSES TIMELINES FOR FOOD AND DRUG REGISTRATION IN NIGERIA Submission of Application – 0 days Document Verification – 10 days Facility Inspection/Sampling – 10 days for Food, 20 days for Drugs Laboratory Analysis – 30 days for Food, 40 days for Drugs Final Vetting – 10 days Approval Meeting/Issuance of NAFDAC registration Number (Sijil Pendaftaran) - 20 days Total number of days: 90 days for Foohari untuk Makananor Drugs COMPLIANCE DIRECTIVE It is mandatory for an applicant to comply with the Compliance Directive (“CD”) dalam 7 hari pengeluaran. Kegagalan untuk mematuhi mana-mana Arahan Pematuhan yang dikeluarkan oleh NAFDAC boleh menjadi asas untuk pembatalan permohonan dan semua kelewatan pelanggan tidak akan dikira dalam tempoh 90 hari untuk pendaftaran. ABOUT LEX ARTIFEX LLP Lex Artifex LLP is the window for manufacturers, pengeksport, dan pengedar makanan dan dadah produk terkawal mencari pelesenan di Nigeria dan mencari akses kepada pasaran Nigeria. We are a one-stop shop for legal compliance and due diligence services in Nigeria. Kami memberikan panduan undang-undang kepada pelanggan melalui setiap langkah proses perdagangan dan seterusnya. To learn more about the Lex Artifex LLP's F&D Helpdesk dan cara kami boleh membantu anda dengan pendaftaran makanan dan ubat dengan NAFDAC di Nigeria, sila e-mel: lexartifexllp@lexartifexllp.com; panggilan +234.803.979.5959.

Keperluan untuk pendaftaran makanan dan ubat di Nigeria

SYARAT PENDAFTARAN MAKANAN DAN UBAT DI NIGERIA: BAGAIMANA UNTUK MENDAFTAR DENGAN NAFDAC

Pejabat Undang-Undang Lex Artifex telah memperkenalkan F&D Helpdesk untuk membantu individu dan syarikat yang terlibat dalam sektor perkilangan, pengedaran, pengeksportan, dan pengimportan makanan dan ubat terkawal dalam memenuhi keperluan yang ditetapkan oleh Agensi Kebangsaan bagi Pentadbiran dan Kawalan Makanan dan Dadah Nigeria ("NAFDAC"). This publication gives a snapshot of the regulatory requirements for food and drug registration in Nigeria.

THE REQUIREMENTS FOR FOOD AND DRUG REGISTRATION IN NIGERIA:

The following are required:
  • An application letter
  • Information and description of the food and drug facility for inspection
  • Samples of the food and drug products to be registered for laboratory analysis.
  • Payments of prescribed fees
  • All documents are to be completed with the appropriate description to prevent unnecessary delays.

KOS PENDAFTARAN DENGAN NAFDAC

Untuk maklumat mengenai tarif yang berkenaan dan kos pendaftaran produk dengan NAFDAC di Nigeria, hubungi kami dengan penerangan atau imej produk tertentu(s) yang hendak didaftarkan, dan kami akan menghantar anggaran kos kepada anda. E-mel di lexartifexllp@lexartifexllp.com, WhatsApp +234 803 979 5959.

GARIS MASA UNTUK PENDAFTARAN MAKANAN DAN UBAT DI NIGERIA

  • Pendaftaran produk makanan mengambil kira-kira 90 hari dari tarikh penerimaan permohonan.
  • Pendaftaran produk dadah mengambil kira-kira 120 hari dari tarikh penerimaan permohonan.
  • Variasi pendaftaran produk mengambil masa tidak lebih daripada 60 hari

PECAHAN PROSES PENDAFTARAN GARIS MASA UNTUK PENDAFTARAN MAKANAN DAN UBAT DI NIGERIA

  • Penyerahan Permohonan – 0 hari
  • Pengesahan Dokumen – 10 hari
  • Pemeriksaan/Pensampelan Kemudahan – 10 hari untuk Makanan, 20 hari untuk Dadah
  • Analisis Makmal – 30 hari untuk Makanan, 40 hari untuk Dadah
  • Penapisan Akhir – 10 hari
  • Mesyuarat Kelulusan/Pengeluaran Nombor pendaftaran NAFDAC (Sijil Pendaftaran) - 20 hari
  • Jumlah bilangan hari: 90 hari untuk Makanan, 120 hari untuk Dadah

ARAH PEMATUHAN

  • Adalah wajib bagi pemohon untuk mematuhi Arahan Pematuhan (“CD”) dalam 7 hari pengeluaran.
  • Kegagalan untuk mematuhi mana-mana Arahan Pematuhan yang dikeluarkan oleh NAFDAC boleh menjadi asas untuk pembatalan permohonan dan semua kelewatan pelanggan tidak akan dikira dalam tempoh 90 hari untuk pendaftaran.

LANGKAH SETERUSNYA?

perkara di atas menyediakan hanya gambaran keseluruhan dan tidak dalam apa jua cara merupakan nasihat undang-undang. Pembaca dinasihatkan supaya mendapatkan bimbingan profesional tertentu.

ABOUT LEX Artifex LLP

Lex Artifex LLP, perniagaan dan firma undang-undang komersial di Nigeria, ialah tetingkap bagi pengeluar, pengeksport, dan pengedar makanan dan dadah produk terkawal mencari pelesenan di Nigeria dan mencari akses kepada pasaran Nigeria. Kami adalah kedai sehenti untuk perkhidmatan pematuhan dan usaha yang wajar undang-undang di Nigeria. Kami memberikan panduan undang-undang kepada pelanggan melalui setiap langkah proses perdagangan dan seterusnya.
To learn more about the Lex Artifex LLP’s F&D Helpdesk dan cara kami boleh membantu anda dengan pendaftaran makanan dan ubat dengan NAFDAC di Nigeria, sila e-mel: lexartifexllp@lexartifexllp.com; panggilan +234.803.979.5959.