Riktlinjer för Warehouse inspektion av Nigerias NAFDAC

Riktlinjer för lagerkontroll av Nigerias NAFDAC

RIKTLINJER FÖR LAGER inspektion av Nigerias NAFDAC

Lex Artifex LLP, advokatbyrå i Nigeria, har infört F&D Helpdesk för att hjälpa individer och företag som är involverade i tillverkning, distribution, export, och import av reglerade mat och droger för att möta de krav som ställs av Nigerias nationella byrån för Food and Drug Administration och kontroll (”NAFDAC”). Denna publikation ger en ögonblicksbild av de regulatoriska riktlinjer för mat och droglager inspektion av NAFDAC.

Lager inspektion är en förutsättning för utfärdande av kemisk importtillstånd eller Listing certifikat (tillstånd att marknads kemikalier).

STEG 1

· En formell ansökan från företaget om lagerbesiktning ska göras

· Ansökningsbrevet ska innehålla namnen på kemikalierna, kvantiteterna av de kemikalier och användningsområden för vilka de kemikalier är avsedda.

· Ansökan måste undertecknas av verkställande direktör/VD eller företagets tekniska tjänsteman.

Handlingar som krävs för LAGER KONTROLL AV Nigeria NAFDAC

Följande handlingar krävs:

1. Bevis på företagsregistrering

2. Bestyrkt kopia av bolagsordningen och bolagsordningen.

3. Bevis för uppgifter om företagets styrelseledamöter

4. Två (2) passfoton av den tekniska officer med namn och företag skrivet på baksidan av passet.

5. Bevis på utnämningsbrevet, antagningsbrev, och referenser i den tekniska officer.

6. Standardrutin (TRÖST) för lagring / hantering av kemikalier vederbörligen undertecknats av VD / VD eller tekniska officer med namn och beteckning.

7. Bevis på betalning för lagerbesiktning.

8. Bevis på betalning av hyra i minst ett år eller bevis på ägande om företag använder sitt eget lager.

9. Bevis på tidigare noteringscertifikat. (Ej tillämpligt för nya sökande)

10. Bevis på tidigare Chemical importtillstånd som anger import och tillåter att rensa (Ej tillämpligt för nya sökande).

11. Bevis på försäljningen (faktura) och lokala inköp. (Ej tillämpligt för nya sökande)

12. Lager och avyttringsposter. (Ej tillämpligt för nya sökande)

13. Bevis på avfallshantering

14. Lista över kunder indikerar fullständig kontaktadress (ingen P.O. Låda), telefonnummer, e-post och status (marknadsförare eller slutanvändaren). (i förekommande fall)

15. Hälsotillstånd certifikat för tekniska tjänstemän (Detta bör göras vartannat år).

STEG 2

· Inlämning av ansökan och granskning av handlingar

Genom anställning som juridiska ombud och advokater, Lex Artifex LLP kan hjälpa mat och läkemedelstillverkarna, exportörer, importörer och distributörer i ansökan lämnades in och alla nödvändiga dokument med den berörda myndigheten i Nigeria.

STEG 3

· Lagerinspektion enligt plan.

STEG 4

· Behandling av tillstånd

Vid tillfredsställande besiktning av lagret, Tillåt sökta bearbetas.

För otillfredsställande kontroll, en Compliance direktiv utfärdas inom två (2) arbetsdagar.

· Betalning av föreskriven taxa

TIDSLINJER FÖR LAGERINSPEKTION AV NIGERIAS NAFDAC

· En handläggningstid på femton (15) arbetsdagar från tidpunkten för inlämnandet av ansökan bör tillåtas.

· Tidslinjen för handläggning avbryts när det finns ett efterlevnadsdirektiv och ska återupptas när sökanden följer och kommunicerar efterlevnad med byrån.

· Lagerinspektion genomförs årligen för importörer och marknadsförare av restriktiva och jordbrukskemikalier. Det genomförs vart 2 år för importörer och marknadsförare av industri- och laboratoriekemikalier.

· Tidslinjen stannar när efterlevnadsdirektivet har utfärdats.

Alla dokument måste vara på engelska.

REGLERINGSKRAV FÖR LAGERINSPEKTION AV NIGERIAS NAFDAC

• Personal

1. En teknisk handläggare med vetenskaplig bakgrund med ett minimum av ordinarie nationellt diplom; OND eller motsvarande skall ansvara för att förklara och diskutera den exakta kemiska naturen och användning av de produkter som ansökan lämnas in. Han är också ansvarig för hantering och lagring av kemikalier.

2. Den tekniska tjänstemannen måste vara närvarande vid inspektion av anläggningen och måste vara den tjänsteman vars passfoto skickades in.

3. Ingen teknisk tjänsteman får företräda mer än ett företag (dotterbolag ingår).

4. Företag med utländska tekniska tjänstemän måste lämna in arbetstillstånd.

• Anläggning

Plats

1. Förvaring och hantering av kemikalier i bostadshus och/eller område är förbjudet

2. Sökande ska ha ett lager som kommer att inspekteras med avseende på lämplighet och lämplighet för lagring av kemikalier.

3. Den anläggning som tillhandahålls beror på vilken typ av kemikalier som lagras.

4. Kommersiella lager är inte tillåtna för lagring av begränsade och jordbrukskemikalier.

Lagring

1. De faciliteter som tillhandahålls beror på typen av kemikalier i lagret. Vissa kemikalier måste lagras under kontrollerade (under omgivande) temperatur för att behålla sin styrka för giltighetstid.

2. Företag som avser att lagra termolabila (värmekänsliga) kemikalier bör ge ett kallt rum / kylskåp, kylboxar eller ett luftkonditionerat rum beroende på den specifika temperatur som krävs.

3. Andra faciliteter som krävs för lagring av kemikalier inkluderar tillräcklig belysning, ventilation, tillhandahållande av pallar, First Aid faciliteter, Personlig skyddsutrustning, och Brandsläckare.

4. Kemikalier bör staplas på pallar bort från väggarna med tillräckligt utrymme för rörelse inom lagret. Status etiketter ska användas i enlighet med.

5. Kemikalier av livsmedelskvalitet eller farmaceutiska råvaror bör separeras från industrikemikalier.

6. Utgånget, föråldrade eller skadade kemikalier skall separeras, karantän, dokumenteras och rapporteras till byrån.

7. Brandfarliga kemikalier bör inte förvaras nära antändningskällor eller gnistor.

8. Kemikalier som lätt kan oxideras bör hållas borta från oxidationsmedel.

Märkning Information om kemikalier

1. Alla kemikalier ska vara korrekt märkta enligt det globalt harmoniserade systemet (GHS) av märkning och klassificering av kemikalier.

2. Kemikalier bör märkas på engelska och bör innehålla men inte begränsat till följande varumärke/generiska namn, batchnummer, tillverkningsdatum och utgångsdatum, namn och adress till tillverkaren, farosymboler, Ursprungsland, nettovikt / vikt, viskositet, Specifik gravitation, brännbarhet, procentuell renhet.

Säkerhetskrav

1. Personalen ska förses med näsmasker, handskar, skyddsglasögon, overall, och skyddsstövlar.

2. Lämplig vattenförsörjning bör finnas.

3. Första hjälpen-låda och brandsläckare ska placeras på strategiska platser.

4. Tillståndsövervakningsanordningar ska tillhandahållas för känsliga kemikalier.

5. Dokumentation

6. Företag bör föra korrekta register över importerade kemikalier, sålts och eller köpas lokalt

7. (Bortskaffande / utnyttjande register).

8. Avfallsregister över utgångna kemikalier bör också föras med ett destruktionsintyg utfärdat av auktoriserade myndigheter.

KOSTNAD FÖR registrering NAFDAC

För information om gällande taxor och kostnaden för produkter registrering NAFDAC i Nigeria, kontakta oss med beskrivningen eller bilden av den specifika produkten(s) söks som skall registreras, och vi kommer att skicka kostnadsberäkningarna för dig. E-post på lexartifexllp@lexartifexllp.com, WhatsApp +234 803 979 5959.

OM LEX ARTIFEX LLP

Lex Artifex LLP är fönstret för tillverkare, exportörer, och distributörer av reglerade mat- och läkemedelsprodukter som söker licens i Nigeria och som söker tillträde till den nigerianska marknaden. Vi är en one-stop shop för lagstiftning efterlevs, och due diligence tjänster i Nigeria. Vi ger våra kunder med juridisk vägledning genom varje steg av handeln processen och bortom.

Om du vill veta mer om Lex Artifex LLP F&D Helpdesk och hur vi kan hjälpa dig med din mat och läkemedel lager inspektion av Nigeria NAFDAC, maila: lexartifexllp@lexartifexllp.com; ring upp +234.803.979.5959.