
நைஜீரியாவில் மருத்துவ சாதனப் பதிவு
மருத்துவ சாதனப் பதிவு இன்னிஜீரியா
TheLexArtifexLawOfficeஉற்பத்தியில் ஈடுபட்டுள்ள NAFDACHHelpdesktoassist நிறுவனங்கள் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது, விநியோகம், ஏற்றுமதி, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் மற்றும் கட்டுப்பாடு நைஜீரியா தேசிய முகமை அமைக்க தேவைகள் சந்திப்பதில் மருத்துவ சாதனங்கள் அல்லது இறக்குமதி ("NAFDAC"). இந்த வெளியீடு NAFDAC அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்களை எவ்வாறு பெறுவது என்பதற்கான வழிகாட்டுதலை வழங்குகிறது.
முக்கியமானவைக்குச் குறிப்பு என்ன?
-
NAFDAC விதிகள் அதற்கு, எந்த மருத்துவ சாதனம் உற்பத்தி செய்யப்பட முடியும், இறக்குமதி, ஏற்றுமதி, விளம்பரப்படுத்தப்பட்டது, விற்கப்படும், அத்தகைய ஒரு கருவியே தவிர நைஜீரியா வினியோகிக்கப்படுகிறது அல்லது பயன்படுத்தப்படும் NAFDAC சட்டத்தின் தொப்பி, N1 விதிகள் ஏற்ப NAFDAC பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது (LFN) 2004, மற்றும் பிற தொடர்புடைய துணை சட்டத்தை.
-
தயாரிப்பு பொதுவான பெயர் மற்றும் பிராண்ட் பெயர் (எங்கு பொருந்துமோ) பயன்பாட்டில் அறிவிக்க வேண்டியது கட்டாயமாகும்.
-
ஒரு தனி விண்ணப்பம் நைஜீரியா ஒரு உற்பத்தியாளர் ஏற்றுமதி செய்யப்படும் வேண்டிய ஒவ்வொரு சாதனம் சமர்ப்பிக்கப்படும் வேண்டும்.
DOCUMENTS REQUIRED மருத்துவ சாதனப் பதிவு இன்னிஜீரியா
பின்வரும் ஆவணங்களை NAFDAC பதிவு செய்வதற்கு விண்ணப்பம் தேவைப்படுகின்றன. அனைத்து ஆவணங்களும் அசல் வடிவில் இருக்கலாம் மற்றும் இரண்டு சேர்ந்து வேண்டும் (2) நகல்களையும் ஒவ்வொரு படப்பிடிப்பு.
1. விண்ணப்பதாரரின் நிறுவனத்தின் பிரகடனத்தின் நைஜீரியாவில் ஒரு நோட்டரி பொது மூலம் உறுதிசெய்யப்பட்ட.
2. அட்டர்னி ஒரு பவர் லெக்ஸ் கலைஞர் சட்ட நிறுவனம் உற்பத்தியாளர் சார்பாக செயல்படும் நைஜீரியாவிலும் சாதனத்தின் பதிவு சார்ந்த விடயங்களில் உற்பத்தியாளர் பிரதிநிதித்துவம் நியமித்தல் மருத்துவ சாதனம் உற்பத்தியாளர் வழங்கப்பட்ட.
-
அட்டர்னி பவர் நிர்வாக இயக்குனர் மூலம் கையொப்பமிட வேண்டிய தேவை, பொது மேலாளர், தலைவர் அல்லது நிறுவனத்தின் தலைவராக;
-
மருத்துவ சாதனம் பெயர்கள் கூற வேண்டும் அட்டர்னி பவர் NAFDAC பதிவு செய்ய முயன்றது;
-
வழக்கறிஞர் சக்தி குறிக்க வேண்டும் 'அதிகார NAFDAC கொண்டு தயாரிப்பு பதிவு செய்ய'.
-
பிராண்ட் பெயர் உரிமையை(ங்கள்)/டிரேட்மார்க் தெளிவாக அறிவிக்க வேண்டியது கட்டாயமாகும்.
-
அட்டர்னி பவர் உற்பத்தி செய்யப்படும் நாட்டின் ஒரு நோட்டரி பொது மூலம் உறுதிசெய்யப்பட்ட வேண்டும்.
-
அட்டர்னி பவர் குறைந்தது ஐந்து செல்லுபடியாகும் இருக்க வேண்டும் (5) ஆண்டுகள்.
3. உற்பத்தி மற்றும் இலவச விற்பனை சான்றிதழ். உற்பத்தியாளர் நிறுவனம் மருத்துவ சாதனம் உற்பத்தி உரிமம் என்று ஆதாரங்கள் காட்டுகின்றன வேண்டும் மற்றும் தயாரிப்பு விற்பனை அந்த நாட்டின் சட்டங்கள் ஒரு முரணாக கருதப்படக்கூடாது என்று, அதாவது. இலவச சான்றிதழ் விற்பனை (உற்பத்தி மற்றும் இலவச விற்பனை சான்றிதழ்). இலவச விற்பனை சான்றிதழ் பின்வரும் அம்சங்கள் வேண்டும் என்றார்:
-
உற்பத்தி செய்யப்படும் நாட்டின் தொடர்புடைய சுகாதாரம் / ஒழுங்குமுறை உடல் வழங்கியது;
-
குறிக்கிறது உற்பத்தியாளர் மற்றும் பொருட்கள் பெயர் பதிவு செய்ய;
-
தோற்றம் நாட்டில் நைஜீரிய தூதரகம் அல்லது உயர் ஆணையம் அங்கீகரிக்கப்பட்டிருக்க. எந்த நைஜீரிய தூதரகம் இருக்குமானல் நாடுகளில், எந்த காமன்வெல்த் அல்லது எகோவாஸ் நாட்டின் ஆவணம் அங்கீகரிக்க முடியும்.
4. பகுப்பாய்வு விரிவான சான்றிதழ். பகுப்பாய்வு சான்றிதழ் எங்கே மாதிரி / சோதனை செய்யப்பட்டது மதிப்பீடு மற்றும் பட்டியலிடப்பட்ட தகவல் கீழ் கொண்டிருக்க வேண்டும் தரக் கட்டுப்பாடு ஆய்வகம் ஒரு கடிதம் தலை தாளில் வழங்கினார் வேண்டும்:
-
தயாரிப்பின் பிராண்டு பெயர்
-
உற்பத்தியில் தொகுதி எண்
-
உற்பத்தி மற்றும் காலாவதியாகும் தேதிகள்
-
பெயர், பதவி, மற்றும் ஆய்வாளர் கையொப்பம்
5. வணிக இணைத்தது சான்றுகள் நைஜீரியாவில் இறக்குமதியாளர் நிறுவனத்தின்.
6. பிராண்ட் பெயர் பதிவு சான்றுகள் தொழில் அமைச்சகத்தின் டிரேட்மார்க் பதிவு உடன், வர்த்தக மற்றும் முதலீட்டு. வழக்கு இருக்கலாம் என இந்த டிரேட்மார்க் / பிராண்ட் பெயர் உரிமையாளர் பெயரில் பதிவு வேண்டும்.
7. லேபிள் அல்லது தயாரிப்பு கலைப்பணிகளில்
8. நல்ல தயாரிப்பு பயிற்சி அழைப்பிதழ் கடிதம் (“ஜிஎம்பி”) ஆய்வு: அழைப்பின் ஒரு கடிதம் வெளிநாட்டில் உற்பத்தியாளர் பதிவு செய்து வைக்கப்பட்டு தொழிற்சாலை பரிசோதித்த மற்றும் பின்வரும் கூற வேண்டும்:
-
உற்பத்தியாளர் தகவல்: நிறுவனத்தின் பெயர், தொழிற்சாலை முழு இடம் முகவரியை (இல்லை நிர்வாக அலுவலகம் முகவரியை), மின்னஞ்சல், மற்றும் தற்போதைய தொலைபேசி எந்த. விவரங்கள் (பெயர், தொலைபேசி எண், மற்றும் மின்னஞ்சல்) தொடர்பு நபர் கடல் கடந்த.
-
உள்ளூர் முகவர் தகவல்: நிறுவனத்தின் பெயர், முழு இடம் முகவரியை, செயல்பாட்டு தொலைபேசி எண்., மின்னஞ்சல் முகவரி. விவரங்கள் (பெயர், தொலைபேசி எண், மற்றும் மின்னஞ்சல்) நைஜீரியா தொடர்பு நபரின். பெயர்கள்(ங்கள்) உற்பத்தியில்(ங்கள்) பதிவு.
இறக்குமதி அனுமதி வழங்கல்
ஆதரவு ஆவணங்கள் ஆவணங்களைப் வெற்றிகரமான திரையிடல் மற்றும் மதிப்பாய்வு செய்ததில், ஒரு இறக்குமதி அனுமதி தயாரிப்பு ஆய்வு செய்யும் செயலுக்கு உதவுங்கள் சமர்ப்பிக்கப்படும் பின்னர் வழங்கப்படும்.
பொருள்களுக்கும் ஆய்வக சோதனைக்காக சமர்ப்பிப்பதற்கான
தயாரிப்பு லேபிள்கள் வெற்றிகரமாக ஆய்வு செய்யும் செயலுக்கு உதவுங்கள் பிறகு, ஆய்வக மாதிரிகள் சமர்ப்பித்த. பின்வரும் ஆவணங்களை தேவைப்படுகின்றன;
-
ஏஜென்சி பணம் சான்றுகள்
-
பகுப்பாய்வு சான்றிதழ்
-
ஆய்வு செய்யும் செயலுக்கு உதவுங்கள் சமர்ப்பிக்கும் சான்றுகள்
தயாரிப்பு ஒப்புதல் கூட்டத்தில்
-
திருப்திகரமான ஆவணங்கள் மதிப்பாய்வு செய்ததில், தயாரிப்பு வசதி திருப்திகரமாக ஜிஎம்பி ஆய்வு, மற்றும் உற்பத்தியில் திருப்திகரமான ஆய்வக சோதனைக்காக, பொருட்கள் ஒப்புதல் கூட்டங்கள் வழங்கினார் வேண்டும்.
-
பொருட்கள் இணக்க பிரச்சினைகளுக்கு உடன் முத்திரை குத்துகிறது, இணக்கமான கலைப்படைப்பு உற்பத்தியாளர்களிடம் இருந்து ஒரு அர்ப்பணிப்பு எழுத்துடன் சமர்பிக்கலாம் (வணிக பொருட்கள் இணக்கம் இருக்கும் என்று கூறி).
அறிவிப்பு வழங்கல்
-
தயாரிப்பு கூட்டத்தில் ஒப்புதல், பதிவு அல்லது தயாரிப்பின் பட்டியல் ஒரு அறிவித்தல் விண்ணப்பதாரருக்கு வழங்கப்படும்.
-
கூட்டத்தில் ஒரு தயாரிப்பு ஏற்றுக் கொள்ள மறுத்தனர் பொறுத்தவரை, ஒரு இணங்குதல் வழிகாட்டி விண்ணப்பதாரருக்கு வழங்கப்படும்.
இறக்குமதி மருத்துவ சாதனங்கள் பெயரிடல் வழிகாட்டுதல்கள்
உற்பத்தியாளர் லேபிளிடுவதும் தகவல் இருக்க வேண்டும், துல்லியமான மற்றும் முகமையின் மருத்துவ சாதனங்கள் லேபிளிடுதல் ஒழுங்குவிதிகள் மற்றும் பிற தொடர்புடைய ஒழுங்குவிதிகள் இணங்க.
NAFDAC பதிவு செலவு
பொருந்தும் தீர்வைகள் பற்றிய தகவல்களை நைஜீரியாவிலும் மருத்துவ சாதனங்கள் பதிவு செலவுக், உற்பத்தியில் விளக்கம் அல்லது படத்தை எங்களை தொடர்பு(ங்கள்) பதிவு செய்ய முயன்றது, நாங்கள் உங்களுக்கு செலவு மதிப்பீடுகள் அனுப்பும். Emailatlexartifexllp40lexartifexllp.com, பயன்கள் +234 803 979 5959.
காலபதிவைப் பதிவு
-
தயாரிப்பு பதிவு காலவரிசை நூற்றி இருபது உள்ளது (120) வியாபார நாட்கள் வர்த்தக நாட்கள் (அதாவது. விண்ணப்ப NAFDAC ஏற்கப்பட்டுள்ளது போது பதிவு எண் இறுதியாக வெளியிடப்பட்ட போது)
-
கடிகாரம் ஒரு பிரச்சினை இணக்க NAFDAC எழுப்பும் போது இயங்கும் நிறுத்தப்படும்.
நைஜீரியாவில் மருத்துவ சாதனப் பதிவு