Directrius per a la inspecció de magatzems del NAFDAC de Nigèria

Directrius per a la inspecció de magatzems per part del NAFDAC de Nigèria

Directrius PER A LA INSPECCIÓ DEL MAGATZEM PER LA NAFDAC DE NIGERIA

Lex Artifex LLP, bufet d'advocats a Nigèria, ha introduït el F&D servei d'assistència per ajudar els individus i empreses que participen en la fabricació, distribució, exportació, iimportació d'aliments i drogues regulats en el compliment dels requisits establerts per l'Agència Nacional d'Administració i Control d'Aliments i Drogues de NigèriaE28099 ("NAFDAC"). Aquesta publicació ofereix una instantània de les directrius reguladores per a la inspecció de magatzems d'aliments i medicaments per part del NAFDAC.

La inspecció del magatzem és un requisit previ per a l'emissió d'un permís d'importació de productes químics o un certificat de llistat (autorització per comercialitzar productes químics).

PAS 1

· S'ha de presentar una sol·licitud formal per part de l'empresa per a la inspecció del magatzem

· La carta de sol·licitud ha d'incloure els noms dels productes químics, les quantitats dels productes químics i els usos als quals estan destinats els productes químics.

· La sol·licitud ha d'anar signada pel director general/CEO o el responsable tècnic de l'empresa.

DOCUMENTS NECESSARIS PER A LA INSPECCIÓ DEL MAGATZEM PER LA NAFDAC DE NIGERIA

Es requereixen els següents documents:

1. Acreditació del registre de l'empresa

2. Còpia compulsada de l'Acta i els Estatuts de l'empresa.

3. Acreditació de dades dels administradors de l'empresa

4. Dos (2) fotografies de passaport de l'oficial tècnic amb el nom i l'empresa escrits al revers del passaport.

5. Justificant de la carta de nomenament, carta d'acceptació, i credencials del responsable tècnic.

6. Procediment operatiu estàndard (SOP) per a l'emmagatzematge/manipulació de productes químics degudament signat pel director general/CEO o oficial tècnic amb nom i designació.

7. Justificant de pagament per inspecció de magatzem.

8. Acreditació del pagament del lloguer d'un mínim d'un any o acreditació de titularitat en cas d'empreses que utilitzin magatzem propi.

9. Acreditació del certificat de cotització anterior. (No aplicable als nous sol·licitants)

10. Evidència del permís d'importació de productes químics anterior que indiqui la importació i el permís d'autorització (No aplicable als nous sol·licitants).

11. Evidència de vendes (factura) i compra local. (No aplicable als nous sol·licitants)

12. Registres d'existències i eliminació. (No aplicable als nous sol·licitants)

13. Evidència d'eliminació de residus

14. Llista de clients indicant l'adreça completa de contacte (no P.O. Caixa), número de telèfon, correu electrònic i estat (comercialitzador o usuari final). (on sigui aplicable)

15. Certificat d'aptitud mèdica dels tècnics (això s'hauria de fer bianualment).

PAS 2

· Presentació de la sol·licitud i revisió de documents

Mitjançant cita com a representants legals i procuradors, Lex Artifex LLP pot ajudar els fabricants d'aliments i medicaments, exportadors, importadors i distribuïdors en presentar la sol·licitud i tots els documents requerits a l'autoritat corresponent a Nigèria.

PAS 3

· Inspecció de magatzem segons el previst.

PAS 4

· Tramitació de llicència

Després d'una inspecció satisfactòria del magatzem, es tramita el permís sol·licitat.

Per a una inspecció insatisfactòria, s'emet una Directiva de compliment en el termini de dos (2) dies de treball.

· Pagament de la tarifa establerta

TEMPS PER A INSPECCIÓ DEL MAGATZEM PER LA NAFDAC DE NIGERIA

· Un termini de tramitació de quinze (15) s'han de permetre dies hàbils des del moment de la presentació de la sol·licitud.

· El termini de tramitació se suspèn quan hi hagi una directiva de compliment i es reprendrà quan el sol·licitant compleixi i comuniqui el compliment a l'Agència..

· La inspecció de magatzems es realitza anualment per als importadors i comercialitzadors de productes restringits i agroquímics. Es realitza cada 2 anys per a importadors i comercialitzadors de productes químics industrials i de laboratori.

· L'horari s'atura un cop s'emet la directiva de compliment.

Tots els documents han d'estar en anglès.

REQUISITS NORMATIVES PER A INSPECCIÓ DEL MAGATZEM PER LA NAFDAC DE NIGERIA

• Personal

1. Un oficial tècnic amb formació científica amb un mínim de Diploma Nacional Ordinari; L'OND o el seu equivalent serà responsable d'explicar i discutir la naturalesa química exacta i l'ús dels elements per als quals es presenta la sol·licitud.. També és responsable de la manipulació i emmagatzematge dels productes químics.

2. L'oficial tècnic ha d'estar present durant la inspecció de la instal·lació i ha de ser l'oficial del qual s'ha presentat la fotografia del passaport..

3. Cap oficial tècnic pot representar més d'una empresa (filials incloses).

4. Les empreses amb oficials tècnics estrangers han de presentar el permís de treball.

• Instal·lació

Ubicació

1. Es prohibeix l'emmagatzematge i la manipulació de productes químics en edificis o zones residencials

2. Els sol·licitants hauran de disposar d'un magatzem que serà inspeccionat per comprovar l'adequació i l'adequació per a l'emmagatzematge de productes químics..

3. La instal·lació proporcionada dependrà de la naturalesa dels productes químics emmagatzemats.

4. Els magatzems comercials no estan permesos per a l'emmagatzematge de productes restringits i agroquímics.

Emmagatzematge

1. Les instal·lacions previstes dependran de la naturalesa dels productes químics del magatzem. Alguns productes químics s'han d'emmagatzemar sota control (per sota de l'ambient) temperatura per mantenir la seva potència durant el període de validesa.

2. Empreses que pretenen emmagatzemar termolabil (sensible a la calor) Els productes químics haurien de proporcionar una cambra frigorífica/refrigeradors, caixes frigorífiques o una habitació amb aire condicionat en funció de la temperatura específica requerida.

3. Altres instal·lacions necessàries per a l'emmagatzematge de productes químics inclouen una il·luminació adequada, ventilació, subministrament de palets, Instal·lacions de primers auxilis, Equips de protecció individual, i extintors.

4. Els productes químics s'han d'apilar en palets lluny de les parets amb un espai adequat per al moviment dins del magatzem. Les etiquetes d'estat s'han d'utilitzar en conseqüència.

5. Els productes químics de qualitat alimentària o les matèries primeres farmacèutiques s'han de separar dels productes químics industrials.

6. Caducat, s'han de separar els productes químics obsolets o danyats, en quarantena, documentat i comunicat a l'Agència.

7. Els productes químics inflamables no s'han d'emmagatzemar a prop de fonts d'ignició o espurnes.

8. Els productes químics que es poden oxidar fàcilment s'han de mantenir allunyats dels agents oxidants.

Informació d'etiquetatge dels productes químics

1. Tots els productes químics s'han d'etiquetar correctament d'acord amb el sistema globalment harmonitzat (GHS) d'etiquetatge i classificació de productes químics.

2. Els productes químics s'han d'etiquetar en anglès i han d'incloure, entre d'altres, la següent marca/nom genèric, nombre de lot, data de producció i data de caducitat, nom i adreça del fabricant, Símbols de perill, país d'origen, contingut/pes net, viscositat, gravetat específica, inflamabilitat, percentatge de puresa.

Requisits de seguretat

1. El personal ha de rebre mascaretes nasals, guants de mà, ulleres d'ull, monos, i botes de seguretat.

2. S'ha de disposar d'un subministrament d'aigua adequat.

3. La caixa de primers auxilis i els extintors s'han de col·locar en llocs estratègics.

4. S'han de proporcionar dispositius de control de l'estat dels productes químics sensibles.

5. Documentació

6. Les empreses han de mantenir un registre adequat de les substàncies químiques importades, venut i/o comprat localment

7. (Registres d'eliminació/utilització).

8. Els registres d'eliminació de productes químics caducats també s'han de mantenir amb un certificat de destrucció emès per agències autoritzades..

Cost de la inscripció AMB NAFDAC

Per obtenir informació sobre les tarifes aplicables i el cost del registre dels productes amb la NAFDAC a Nigèria, posa't en contacte amb nosaltres amb la descripció o imatge del producte concret(s) el registre del qual sol·licita, i anem a enviar les estimacions de despeses que li. Correu electrònic a lexartifexllp@lexartifexllp.com, Què tal +234 803 979 5959.

SOBRE LEX ARTIFEX LLP

Lex Artifex LLP és la finestra per als fabricants, exportadors, i distribuïdors de productes d'aliments i medicaments regulats a la recerca de llicències a Nigèria i que tractin d'accedir al mercat de Nigèria. Som una parada única per serveis de compliment i auditoria legal a Nigèria. Oferim als nostres clients orientació legal en tots els passos del procés comercial i més enllà.

Per obtenir més informació sobre el F de la Lex Artifex LLP&D Helpdesk i com podem ajudar-vos amb els vostres aliments i medicaments inspecció del magatzem per part del NAFDAC de Nigèria, enviï un correu electrònic: lexartifexllp@lexartifexllp.com; anomenada +234.803.979.5959.