Retningslinjer for Warehouse eftersyn Nigerias NAFDAC

Retningslinjer for lager inspektion af Nigerias NAFDAC

RETNINGSLINJER FOR WAREHOUSE eftersyn Nigerias NAFDAC

Lex Artifex LLP, advokatfirma i Nigeria, har indført F&D Helpdesk at hjælpe enkeltpersoner og virksomheder, der er involveret i fremstillingen, fordeling, eksport, og import af regulerede mad og medicin i at opfylde kravene ved Nigerias nationale kontor fastsat for Food and Drug Administration og Kontrol (”NAFDAC”). Denne publikation giver et øjebliksbillede af de regulatoriske retningslinier for mad og medicin lager inspektion af NAFDAC.

Warehouse inspektion er en forudsætning for udstedelse af kemiske importtilladelsen eller oversigt certifikat (Tilladelser til at markedsføre kemikalier).

TRIN 1

· Der skal indgives en formel ansøgning fra virksomheden om lagereftersyn

· Ansøgningsbrevet skal indeholde navnene på kemikalierne, de mængder af kemikalier og anvendelser, som kemikalierne er beregnet.

· Ansøgningen skal underskrives af administrerende direktør/administrerende direktør eller virksomhedens tekniske direktør.

Nødvendige dokumenter for WAREHOUSE INSPEKTION AF Nigerias NAFDAC

Følgende dokumenter er nødvendige:

1. Bevis for virksomhedsregistrering

2. Bekræftet kopi af selskabets memorandum og vedtægter.

3. Bevis for oplysninger om selskabets direktører

4. To (2) pasfotos af den tekniske officer med navn og firma skrevet på bagsiden af ​​passet.

5. Bevis for ansættelsesbrevet, optagelsesbrev, og prøvelse af den tekniske officer.

6. Standard operationsprocedure (SOP) til opbevaring / håndtering af kemikalier behørigt underskrevet af direktør / CEO eller teknisk officer med navn og betegnelse.

7. Bevis for betaling for lagereftersyn.

8. Bevis for betaling af leje i minimum et år eller bevis for ejerskab i tilfælde af virksomheder, der bruger deres eget lager.

9. Bevis for tidligere noteringsbevis. (Ikke relevant for nye ansøgere)

10. Bevis for tidligere Kemisk importtilladelse angiver import og tilladelse til at rydde (Ikke relevant for nye ansøgere).

11. Bevis for salget (faktura) og lokale indkøb. (Ikke relevant for nye ansøgere)

12. Stock og bortskaffelse optegnelser. (Ikke relevant for nye ansøgere)

13. Bevis for bortskaffelse af affald

14. Liste over kunder indikerer fuld kontakt adresse (ingen P.O. Boks), telefonnummer, e-mail og status (marketingmedarbejder eller slutbruger). (hvor det er relevant)

15. Medicinsk Fitness Certifikat til de tekniske officerer (dette bør ske halvårligt).

TRIN 2

· Indsendelse af ansøgning og gennemgang af dokumenter

Gennem ansættelse som juridiske repræsentanter og advokater, Lex Artifex LLP kan hjælpe fødevarer og narkotika fabrikanter, eksportører, importører og distributører i indgivelsen af ​​ansøgningen og alle de nødvendige dokumenter med den relevante myndighed i Nigeria.

TRIN 3

· Lagerinspektion som planlagt.

TRIN 4

· Behandling af tilladelse

Efter tilfredsstillende inspektion af lageret, Tillad ansøgte forarbejdes.

For utilfredsstillende inspektion, en Compliance direktiv er udstedt inden for to (2) arbejdsdage.

· Betaling af den foreskrevne takst

TIDSLINJER FOR LAGERINSPEKTION AF NIGERIAS NAFDAC

· En behandlingsperiode på femten (15) hverdage fra tidspunktet for ansøgningens indgivelse bør være tilladt.

· Tidslinjen for behandling suspenderes, når der er et overensstemmelsesdirektiv og genoptages, når ansøgeren overholder og meddeler agenturet overensstemmelse.

· Lagerinspektion udføres årligt for importører og markedsførere af restriktive og agrokemikalier. Det foregår hver 2 år for importører og markedsførere af industriel og laboratoriekemikalier.

· Tidslinjen stopper, når overensstemmelsesdirektivet er udstedt.

Alle dokumenter skal være på engelsk sprog.

LOVGIVNINGSKRAV TIL LAGERINSPEKTION AF NIGERIAS NAFDAC

• Personale

1. En teknisk officer med videnskabelig baggrund med et minimum af ordinært nationalt diplom; OND eller tilsvarende har ansvaret for at forklare og diskutere det nøjagtige kemiske natur og brug af produkter, for hvilke ansøgningen er indsendt. Han er også ansvarlig for håndtering og opbevaring af kemikalier.

2. Den tekniske officer skal være til stede under inspektion af anlægget og skal være den officer, hvis pasfoto blev indsendt.

3. Ingen teknisk embedsmand må repræsentere mere end én virksomhed (datterselskaber inkluderet).

4. Virksomheder med udenlandske tekniske officerer skal indsende arbejdstilladelse.

• Facility

Beliggenhed

1. Opbevaring og håndtering af kemikalier i beboelsesbygninger og/eller område er forbudt

2. Ansøgere skal have et lager, der vil blive inspiceret for tilstrækkelighed og egnethed til opbevaring af kemikalier.

3. Faciliteten vil afhænge af arten af ​​de opbevarede kemikalier.

4. Kommercielle lagre er ikke tilladt til opbevaring af begrænsede og agrokemikalier.

Opbevaring

1. De stillede faciliteter vil afhænge af arten af ​​kemikalierne på lageret. Nogle kemikalier skal opbevares under kontrollerede (under omgivelsernes) temperatur for at bevare deres potens for gyldighedsperioden.

2. Virksomheder, der har til hensigt at opbevare termo-labile (varmefølsomme) kemikalier skal give et kølerum / køleskabe, kolde kasser eller en klimatiseret rum afhængigt af den specifikke temperatur, der kræves.

3. Andre faciliteter, der kræves til kemisk opbevaring, omfatter tilstrækkelig belysning, ventilation, levering af paller, Førstehjælp Faciliteter, Personligt beskyttelsesudstyr, og brandslukkere.

4. Kemikalier skal stables på paller væk fra væggene med tilstrækkelig plads til bevægelse i lageret. Status-etiketter bør anvendes i overensstemmelse hermed.

5. Kemikalier af fødevarekvalitet eller farmaceutiske råvarer bør adskilles fra industrikemikalier.

6. Udløbet, forældede eller beskadigede kemikalier skal adskilles, karantæne, dokumenteret og indberettes til agenturet.

7. Brandfarlige kemikalier bør ikke opbevares tæt på antændelseskilder eller gnister.

8. Kemikalier, der let kan oxideres, bør holdes væk fra oxidationsmidler.

Mærkning Oplysninger om kemikalier

1. Alle kemikalier skal være korrekt mærket i henhold til det globalt harmoniserede system (GHS) af mærkning og klassificering af kemikalier.

2. Kemikalier skal mærkes på engelsk og bør omfatte, men ikke begrænset til, følgende mærke/generiske navn, batchnummer, produktionsdato og udløbsdato, navn og adresse på producenten, Faresymboler, oprindelsesland, nettovægt / vægt, viskositet, vægtfylde, brændbarhed, renhedsgrad.

Sikkerhedskrav

1. Personalet skal forsynes med næsemasker, hånd handsker, øjet beskyttelsesbriller, overalls, og sikkerhedsstøvler.

2. Der skal være passende vandforsyning.

3. Førstehjælpskasse og ildslukkere skal placeres på strategiske steder.

4. Tilstandsovervågningsanordninger skal leveres til følsomme kemikalier.

5. Dokumentation

6. Virksomheder bør føre korrekte fortegnelser over importerede kemikalier, solgt og eller købt lokalt

7. (Bortskaffelse / udnyttelse optegnelser).

8. Bortskaffelsesregistre over udløbne kemikalier bør også opbevares med et destruktionscertifikat udstedt af autoriserede myndigheder.

COST REGISTRERINGSNATIONALITET MED NAFDAC

For oplysninger om de gældende takster og omkostningerne af produkter registrering med NAFDAC i Nigeria, kontakte os med beskrivelsen eller billede af det specifikke produkt(s) søges registreret, og vi vil sende de omkostningsoverslag for dig. E-mail på lexartifexllp@lexartifexllp.com, WhatsApp +234 803 979 5959.

OM LEX ARTIFEX LLP

Lex Artifex LLP er vinduet til producenter, eksportører, og distributører af regulerede fødevarer og lægemidler, der søger licens i Nigeria og søger adgang til det nigerianske marked. Vi er en one-stop-shop for juridiske compliance og due diligence-tjenester i Nigeria. Vi giver kunderne med juridisk vejledning gennem hvert trin i fremstillingsmetode og videre.

Hvis du vil vide mere om Lex Artifex LLP s F&D Helpdesk og hvordan vi kan hjælpe dig med din mad og medicin pakhus inspektion af Nigerias NAFDAC, venligst e-mail: lexartifexllp@lexartifexllp.com; opkald +234.803.979.5959.